Indigo Diabetes объявляет о первом участнике клинического исследования SHINE
Indigo Diabetes NV , новаторский разработчик медицинских решений с использованием нанофотоники, сегодня объявляет о включении первого участника в Бельгии в клиническое исследование SHINE, предназначенное для оценки долгосрочной стабильности Устройство Indigo непрерывного действия с несколькими метаболитами («CMM»).
Устройство Indigo для подкожного введения CMM находится в разработке для непрерывного измерения уровней глюкозы, кетонов и лактата у людей, живущих с диабетом.
Этот первый набор участников, важная веха компании, состоялся в Университетской больнице Антверпена (UZA) и представляет собой первого из 15 участников, которые будут набраны для участия в исследовании в Бельгии, Франции и Словении.
Indigo недавно представила в рецензируемый журнал для публикации статью о данных своего успешно завершившегося испытания GLOW, первого клинического исследования датчика CMM Indigo на людях.
«Непрерывный мониторинг уровня глюкозы является ключевым в лечении диабета для предотвращения разрушительных острых и долгосрочных осложнений. Возможность мониторинга других биомаркеров, таких как кетоны и лактат, позволит вывести непрерывный мониторинг на новый уровень. Для меня большая честь проводить клинические испытания SHINE для оценки безопасности и эффективности этой революционной новой технологии».-сказал профессор Кристов Де Блок,главный исследователь SHINE в больнице университета в Антверпене.
«Начало испытания SHINE является важной вехой для Indigo и последовало за успешным завершением испытания GLOW ранее в этом году, результаты которого мы представили в рецензируемый журнал для публикации. Многие разрабатываемые устройства для мониторинга мультиметаболитов сидят на коже и хорошо видны, что некоторым людям не нравится, потому что они могут чувствовать себя застенчивыми, стигматизированными и неудобными. Непрерывный мультиметаболитный монитор Indigo вводится подкожно и незаметен. Мы с нетерпением ждем возможности увидеть, как он поведет себя в этом долгосрочном испытании стабильности»-добавила Данай Дельбеке ,генеральный директор INDIGO DIABETS NV.
Поделиться
Источник