Implicity получила разрешение FDA на использование анализатора ЭКГ с искусственным интеллектом
Компания Implicity, лидер в области решений для удаленного мониторинга пациентов и управления кардиологическими данными, сегодня объявила о разрешении FDA на новый медицинский алгоритм, который анализирует данные ЭКГ с имплантируемых петлевых регистраторов (ILR). Анализатор ЭКГ с обновлением 510 (k) — это алгоритм, основанный на искусственном интеллекте, который представляет собой революционное новшество в области кардиологии.
«Это важный шаг для Implicity по мере того, как мы расширяемся на рынке США», — сказал д-р Арно Розье, генеральный директор и основатель Implicity. «Получив разрешение FDA, наш продукт AI теперь может использоваться в сочетании с имплантируемыми петлевыми регистраторами, чтобы улучшить обнаружение аритмии и помочь электрофизиологам и их командам не тратить время на просмотр событий, не требующих принятия мер».
Рынок ILR — быстрорастущий рынок, который, как ожидается, удвоится в течение следующего десятилетия. Растущий объем данных, генерируемых этими устройствами удаленного мониторинга, представляет собой важную и растущую проблему для медицинского персонала, который тратит много времени на обработку большого количества ложноположительных результатов обнаружения фибрилляции предсердий (aFib).
«Чрезмерное количество ложных срабатываний от ILR очень распространено. Высокий процент положительных результатов при многих событиях, которые считаются аритмией, но на самом деле аритмиями не являются. Эти ложные срабатывания значительно обременяют клиницистов, которым необходимо отсеивать шум и выявлять ошибочно классифицированные отклонения. Алгоритм Implicity значительно снижает эту рабочую нагрузку», — сказал д-р Арно Лазарус, электрофизиолог Clinique Ambroise Paré.
Производитель медицинских устройств Medtronic недавно анонсировал алгоритм искусственного интеллекта для решения проблемы ложных срабатываний, но он предназначен только для использования с моделью LINQ II. Решение Implicity совместимо со всеми предыдущими моделями Medtronic (например, Reveal LINQ, Reveal XT и Reveal DX), которые имплантируются большинству пациентов.
Анализатор ЭКГ Implicity ILR применяет ИИ к данным сердечного ритма, собранным указанными моделями Medtronic. Цифровое медицинское устройство будет интегрировано в платформу удаленного кардиологического мониторинга Implicity, чтобы предоставить уникальную ценность для бригад электрофизиологов за счет дополнительной обработки и анализа сигналов для повышения точности обнаружения нерегулярного сердцебиения. Затем информация автоматически классифицируется, чтобы помочь определить приоритетность истинных событий (т. Е. Тех, которые требуют дальнейших действий), что обеспечивает более значимое и эффективное управление событиями.
Недавнее исследование, опубликованное в European Heart Journal, продемонстрировало, что новый алгоритм Implicity снижает количество ложноположительных эпизодов на 79% при анализе записей ЭКГ от пациентов, которым имплантированы ILR Medtronic, при сохранении чувствительности 99%.
«Я воодушевлен потенциалом этой технологии для преобразования практики удаленного мониторинга пациентов», — сказал профессор Нирадж Варма, доктор медицинских наук, профессор медицины и консультант-электрофизиолог клиники Кливленда. «Истинная перспектива удаленного мониторинга заключается в том, что мы можем видеть пациентов, которых нужно осмотреть раньше. Даже если у пациента нет симптома, мы можем определить его состояние и сообщить ему, что его нужно увидеть. Инновационные решения Implicity позволят нам лучше направить наше внимание на данные, которые можно применить к клиническим действиям, чтобы мы могли делать именно это ».
Поделиться