Imagen Technologies получила разрешение FDA на устройство Aorta-CAD Software CADe

Imagen Technologies, американская компания, занимающаяся медицинскими технологиями, получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 510 (k) на Aorta-CAD, свое устройство компьютерного обнаружения (CADe).

Облачное программное медицинское устройство предназначено для помощи врачам в обнаружении результатов рентгенографии грудной клетки, которые указывают на эктазию аорты и атеросклероз аорты. Говорят, что для этого Aorta-CAD использует глубокое обучение.

Согласно Imagen Technologies, устройство является частью платформы «Диагностика как услуга» (DaaS). Он предназначен для помощи любому врачу, читающему рентген грудной клетки, включая радиологов и врачей общей практики (PCP).Aorta-CAD знаменует собой четвертое одобрение FDA для компании, специализирующейся на медицинских технологиях.

Imagen Technologies ожидает, что добавление недавно одобренного устройства к своей платформе DaaS поможет более раннему и лучшему выявлению и лечению хронических заболеваний .Кроме того, устройство Aorta-CAD может помочь выявить ранее не диагностированные хронические заболевания, повысить качество жизни пациентов и снизить общие расходы на здравоохранение.

Генеральный директор Imagen Technologies Алекс Дрезнер сказал: «Миссия Imagen заключается в том, чтобы помочь врачам первичной медико-санитарной помощи быстрее и качественнее ставить диагнозы и составлять планы лечения.Расширяя нашу диагностику как сервисную платформу с помощью Aorta-CAD, мы надеемся помочь лечащим врачам значительно улучшить качество ухода и клинические результаты для своих пациентов с невыявленным атеросклерозом аорты и эктазией аорты».

Imagen Technologies заявила, что устройство после определения результатов на рентгеновском изображении грудной клетки генерирует аннотации, чтобы привлечь к ним внимание через наложение, которое можно отключить, когда оно не используется.Говорят, что Aorta-CAD легко интегрируется в текущие рабочие процессы чтения рентгеновских снимков без необходимости дорогостоящей переподготовки врачей или новой технологии системы архивирования и передачи изображений (PACS).

В клинических испытаниях это медицинское устройство, основанное только на программном обеспечении, позволило врачам относительно снизить на 62 % число промахов по поводу кальцификации аорты, свидетельствующей об атеросклерозе аорты. Он также показал относительное снижение на 35% числа промахов для расширенной аорты, наводящей на мысль об эктазии аорты.

По словам Imagen Technologies, при использовании этого устройства 96% врачей продемонстрировали улучшение.

Поделиться

Источник