Illumina запускает исследовательский тест, разработанный совместно с Merck, для более глубокого понимания генома опухоли
Illumina, Inc., мировой лидер в области секвенирования ДНК и технологий на основе массивов, объявила о запуске исследовательского теста, разработанного совместно с Merck (известным как MSD за пределами США и Канады). Исследовательский тест основывается на стремлении Illumina обеспечить всестороннее геномное профилирование и расширить исследования, имеющие решающее значение для реализации прецизионной медицины в онкологии. Этот тест добавляет оценку новой геномной сигнатуры к распространяемому лидирующему на рынке тесту TruSight™ Oncology 500. Он будет доступен во всем мире, за исключением США и Японии, и позволит исследователям получить более глубокое представление о геноме опухоли путем выявления генетических мутаций, используемых при оценке дефицита гомологичной рекомбинации (HRD).
«Статус HRD стал важным биомаркером в опухолях с высоким уровнем повреждения ДНК, таких как рак яичников, молочной железы, простаты и поджелудочной железы», — сказал Фил Феббо, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Illumina. «Используя один образец и один тест, анализ TruSight Oncology 500 HRD предоставляет лабораториям исчерпывающие, точные и чувствительные результаты, которые могут значительно улучшить наше понимание геномной природы опухоли».
Тест TruSight Oncology 500 HRD только для научных исследований представляет собой анализ на основе секвенирования нового поколения (NGS), в котором используются возможности технологии Illumina NGS и проверенной технологии HRD от Myriad Genetics , что позволяет лабораториям точно обнаруживать геномную нестабильность и одновременно анализировать более 500 генов, включая те, которые имеют отношение к статусу HRD. HRD — это геномная сигнатура, используемая для описания того, когда клетки не могут эффективно восстанавливать двухцепочечные разрывы ДНК. Когда это происходит, клетки полагаются на альтернативные механизмы репарации ДНК, подверженные ошибкам, что может привести к нестабильности генома и, в конечном итоге, к образованию опухолей.
Отделение диагностики молекулярной патологии Мюнхенского технического университета приняло участие в программе раннего доступа к TSO 500 HRD, чтобы сравнить результаты анализа прототипа TSO 500 HRD компании Illumina с утвержденным эталонным стандартом от Myriad Genetics.
«Наше учреждение в восторге от выпуска TruSight Oncology 500 HRD, и мы очень довольны результатами программы раннего доступа, — сказала Николь Пфарр, руководитель отдела диагностики молекулярной патологии Мюнхенского технического университета. «Мы с нетерпением ждем возможности регулярного использования этого анализа в нашей лаборатории для будущих проектов. Сочетание оценки HRD с TruSight Oncology 500 в одном рабочем процессе позволит получить наиболее полное представление о геноме опухоли, сохраняя при этом эффективность работы в лаборатории».
Исследования с большой когортой показывают, что комплексное геномное профилирование (CGP) может выявить соответствующие генетические изменения до 90% образцов. Единый комплексный анализ для оценки широкого спектра биомаркеров требует меньшего количества образцов и дает результаты быстрее по сравнению с несколькими повторяющимися тестами. В качестве комплектного распространяемого решения этот тест помогает устранить барьеры для интернализации тестирования CGP и HRD, чтобы лаборатории любого размера могли предложить этот мощный тест.
«Мы рады, что вместе с Illumina достигли этой первой вехи в коммерциализации анализа для оценки HRD, который поможет в продвижении клинических исследований и расширит доступ к клиническим испытаниям», — сказал д-р Эрик Х. Рубин, старший вице-президент по ранней стадии развития, клиническая онкология, Merck Research Laboratories.
Ожидается, что поставки исследовательского теста по всему миру (за исключением США и Японии) начнутся в августе. Кроме того, в рамках партнерства, о котором было объявлено в сентябре 2021 года, продолжается работа по разработке нового вспомогательного диагностического теста HRD (CDx) для ЕС и Великобритании, чтобы помочь в выявлении пациентов с раком яичников с положительным статусом HRD.
Это партнерство расширяет обширный портфель партнерских отношений Illumina с лидерами отрасли в области онкологии с общей целью продвижения диагностики рака и точной медицины.
Поделиться
Источник