Хирургическая система Medtronic Hugo получила знак CE для урологических процедур

Medtronic получила знак CE за свою систему роботизированной хирургии Hugo в Европе, что приблизило компанию к конкуренту и лидеру рынка Intuitive Surgical.
Согласно объявлению, опубликованному в понедельник, Хьюго получил одобрение CE для гинекологических и урологических процедур, которые, по утверждению Medtronic, составляют примерно половину всех выполняемых в настоящее время роботизированных процедур .
Система Hugo — это исследовательское устройство в США, которое не продается. Аналитики Evercore ISI прогнозируют, что FDA, скорее всего, примет решение для утверждения во второй половине 2022 года.
Компания Medtronic впервые представила Hugo два года назад как соперника ведущей роботизированной системе Da Vinci для мягких тканей Intuitive. График Hugo был отложен в прошлом году, когда пандемия вынудила людей работать удаленно, и компания не смогла привлечь врачей к участию в лабораторных испытаниях.Medtronic не подавал заявку на получение знака CE или исключения для исследуемого устройства до конца марта.

Несмотря на большой ажиотаж в отношении роботизированной хирургии, в том числе ортопедических систем от Stryker, Zimmer Biomet и Johnson and Johnson, небольшой процент операций фактически выполняется с использованием этой технологии. По данным Medtronic, только около 3% процедур выполняются с помощью роботов.

Гигант медицинских технологий утверждает, что стоимость сыграла роль в ограничении внедрения. Некоторые системы могут стоить более 1 миллиона долларов, и больницы берут на себя системы в аренду, а не покупают их напрямую.В Medtronic заявили, что Hugo был разработан, чтобы «устранить исторические препятствия в стоимости и использовании, которые сдерживали внедрение роботизированной хирургии в течение двух десятилетий». Тем не менее, гигант медицинских технологий не представил в релизе информацию о ценах или сравнений.

Hugo будет освобожден, так как операции с мягкими тканями были ограничены из-за закрытия неэкстренной медицинской помощи на протяжении пандемии. Согласно январскому отчету о доходах, интуитивно понятные процедуры выросли всего на 1% до 1,25 миллиона в 2020 году . В отличие от этого, количество процедур выросло примерно на 18% в 2019 и 2018 годах. Для компании также снизились объемы размещения.

Однако компании, занимающиеся ортопедической робототехникой, не заметили минимального воздействия на размещение систем во время пандемии, что свидетельствует о том, что больницы по-прежнему готовы вкладывать средства, несмотря на экономический удар от COVID-19.

В то время как Intuitive традиционно была лидером на рынке робототехники для мягких тканей и не сталкивалась с небольшой конкуренцией, Medtronic и J&J выходят на рынок. J&J представила свою систему Ottava в ноябре 2020 года и сообщила, что первые испытания на людях планируется начать во второй половине 2022 года.

Конкуренция также исходит от небольшой Vicarious Surgical , получившей финансирование от Билла Гейтса и Бектона Дикинсона. Компания планирует подать заявку 510 (k) в 2023 году.

Несмотря на рыночную конкуренцию, аналитики по-прежнему ожидают, что Intuitive сохранит свое лидерство в мире.

Поделиться

Источник