Hexvix, диагностический препарат для лечения рака мочевого пузыря Asieris, завершил первую дозу пациента в фазе III испытания

Asieris Pharmaceuticals, глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии и разработке инновационных препаратов для лечения опухолей мочеполовой системы и других серьезных заболеваний, объявила о том, что Hexvix, препарат, используемый для диагностики рака мочевого пузыря, завершил первую дозу пациента в промежуточной фазе III. пробный.

Исследование представляет собой проспективное, самоконтролируемое, многоцентровое исследование фазы Ⅲ, направленное на изучение дополнительной частоты обнаружения и безопасности Hexvix и цистоскопии в синем свете (BLC) по сравнению с цистоскопией в белом свете у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) (CIS , Та, Т1).

Это исследование будет проводиться больницей Пекинского союзного медицинского колледжа и Китайской академией медицинских наук. Профессор Ли Ханьчжун, заведующий хирургическим отделением больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа, возглавит группу ведущих специалистов в области рака мочевого пузыря в Китае для проведения этого исследования. Компания планирует подать заявку на новый препарат в NMPA в будущем в ожидании результатов клинических испытаний и получения значимых данных.

В январе 2021 года Asieris заключила лицензионное соглашение с Photocure ASA (Photocure, OSE:PHO), специализированной компанией по лечению рака мочевого пузыря, базирующейся в Осло, Норвегия, для получения эксклюзивных прав на регистрацию и коммерциализацию Hexvix в материковом Китае и на Тайване.

В декабре 2021 года Hexvix был введен в экспериментальную эксплуатацию в пилотной зоне международного медицинского туризма Боао Лечэн в провинции Хайнань, и в больнице общего профиля Хайнаня был выдан первый рецепт в Китае, и первый пациент был успешно прооперирован. Он получил одобрение Национального управления медицинской продукции (NMPA) для клинических испытаний фазы III в первом квартале 2022 года и был включен в пилотную программу клинических данных в реальном мире.

Поделиться

Источник