H2o Therapy получила одобрение FDA на приложение для мониторинга болезни Паркинсона Parky

H2o Therapy  получила разрешение на продажу 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для Parky, своего мобильного приложения для мониторинга болезни Паркинсона, основанного на рецептах.

По данным турецкого стартапа в области цифрового здравоохранения, приложение Parky использует Apple Watch для постоянного отслеживания таких симптомов, как тремор и дискинезия болезни, в режиме реального времени.

H2o Therapy заявили, что приложение обменивается значимыми и надежными данными о прогрессировании болезни Паркинсона между пациентами и медицинскими работниками для оптимизации планов лечения.

Говорят, что приложение заполняет пробел между реальной и клинической средой и расширяет возможности управляемых данными настраиваемых процессов лечения.Это также помогает медицинским работникам составить клинический профиль пациента за пределами клиники.

Основатель H2o Therapy  Ягмур Селин Гулмус сказал: «Для нас, как для турецкой компании, основанной женщинами и не поддерживаемой венчурным капиталом, получение нашего первого разрешения 510(k) является огромной вехой.Мы верим, что Parky принесет большую пользу сообществу людей, страдающих болезнью Паркинсона, как легко масштабируемый и управляемый данными продукт».

Приложение Parky использует API движения при расстройствах движения, инструмент, созданный Apple. Проверка инструмента проводилась в исследовании 343 участников, которое также включало лонгитюдное отслеживание 225 человек на срок до шести месяцев.

Компания разрабатывает еще два цифровых терапевтических продукта на основе носимых устройств, представление которых FDA, как ожидается, будет завершено в следующем году.

H2o Therapy разрабатывает цифровую терапию на основе мобильных технологий с использованием дополненной реальности (AR) и искусственного интеллекта (ИИ).

Поделиться