GRAIL сообщает о положительных результатах скрининга MCED на основе крови в исследовании PATHFINDER

blank

GRAIL сообщила, что исследование PATHFINDER показало, что его скрининг Galleri на раннее выявление множественного рака (MCED) с использованием анализа крови при добавлении к стандартному скринингу более чем удвоил количество обнаруженных раковых заболеваний по сравнению с использованием только стандартного скрининга.

Результаты интервенционного исследования PATHFINDER были представлены американской компанией здравоохранения на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022 года в Париже.

Согласно GRAIL, в исследовании оценивались скрининг MCED на основе анализа крови и пути клинической помощи после результата теста MCED «обнаружен сигнал рака». Всего в исследовании приняли участие 6662 человека в возрасте 50 лет и старше. В одногрупповом исследовании PATHFINDER время, необходимое для достижения диагностического разрешения, измерялось после результата анализа крови MCED «обнаружен сигнал рака», а также количества и типов диагностических тестов, которые использовались. Это была основная конечная точка. Ключевой вторичной конечной точкой исследования была эффективность теста MCED. Это включало положительную прогностическую ценность (PPV) и точность предсказанного происхождения сигнала рака (CSO).

GRAIL сообщил, что сигнал рака был обнаружен у 92 участников, двое из которых начали обследование до получения результатов теста MCED. Компания сообщила, что из них у 35 участников было диагностировано 36 видов рака. Среди подтвержденных видов рака 71%, то есть 25 из 35 участников исследования, имели виды рака, которые в настоящее время не подлежат рутинному скринингу на рак. По данным компании, почти половина, то есть 48%, нерецидивных раковых заболеваний была выявлена ​​на ранних стадиях.

GRAIL сообщила, что в рамках стандартного скрининга было выявлено 29 видов рака, а еще 56 видов рака были диагностированы при наличии симптомов или при случайном обнаружении опухолей или при мониторинге рецидивов рака. Последующее наблюдение за участниками проводилось через 12 месяцев после включения в исследование. По словам GRAIL, во время регистрации, если у участника был отрицательный тест MCED, но он заболел раком в течение 12 месяцев наблюдения, это считалось ложноотрицательным результатом MCED.

Главный медицинский директор GRAIL Джеффри Венстром заявил, что Галлери обнаружил больше раковых заболеваний, чем все рекомендованные Целевой группой профилактических служб США стандартные скрининги на один рак, взятые вместе.

Венстром заявил: «К ним относятся рак печени, тонкой кишки и матки I стадии, а также рак поджелудочной железы, костей и ротоглотки II стадии.Это особенно примечательно, учитывая, что популяция PATHFINDER прошла тщательный скрининг с более высокими, чем в среднем, показателями маммографии, колоноскопии и низкодозового КТ легких».

 

Поделиться

Источник