Glaukos объявляет о допуске FDA 510(k) к iPRIME

Glaukos Corporation , офтальмологическая медицинская технологическая и фармацевтическая компания, специализирующаяся на новых методах лечения глаукомы, заболеваний роговицы и заболеваний сетчатки, сегодня объявила о получении разрешения 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA) для iPRIME ™ Viscodelivery System, стерильного, одноразового, минимально инвазивного устройства для доставки вязкоупругой жидкости во время офтальмологической хирургии.

«С момента появления в 2012 году нашего первого стента iStent ® Trabecular Micro-Bypass Stent компания Glaukos стала пионером на рынке MIGS и возглавила трансформацию методов лечения хронических заболеваний глаз хирургами-офтальмологами. Мы очень рады объявить об этом разрешении, так как считаем, что iPRIME станет еще одним важным инструментом, отвечающим потребностям врачей и пациентов», — сказал Томас Бернс, президент и главный исполнительный директор Glaukos.

«Эта технология еще больше расширяет широкий портфель инновационных офтальмологических решений Glaukos и соответствует нашей давней позиции в отношении ценности действительно минимально инвазивной терапии».

Glaukos — компания, специализирующаяся на офтальмологических медицинских технологиях и фармацевтических препаратах, специализирующаяся на новых методах лечения глаукомы, заболеваний роговицы и сетчатки. Компания впервые применила микроинвазивную хирургию глаукомы, или MIGS, чтобы произвести революцию в традиционной парадигме лечения и лечения глаукомы.

Компания Glaukos выпустила iStent®, свое первое устройство MIGS, в Соединенных Штатах в 2012 году, свое устройство iStent inject® следующего поколения в США в 2018 году и, совсем недавно, устройство iStent inject W в 2020 году.

Поделиться

Источник