Гематологический анализатор HemoScreen

HemoScreen — это первый гематологический анализатор для стационарного лечения: портативное (8 кг) и доступное (4500 евро) устройство, которым может управлять любой медицинский персонал (без обслуживания или калибровки). В анализаторе используются недорогие (8 евро) одноразовые картриджи, содержащие высокопроизводительный микрофлюидный чип.
Фаза 1 исследования рынка определила три приоритетных сегмента для вывода на рынок: кабинеты врачей (POL), онкология и неонатология. Во всех трех сегментах HemoScreen может снизить стоимость анализа крови как минимум на 50%, так как врачи могут проводить анализ на своем собственном оборудовании, а не покупать его в сторонней лаборатории. Что еще более важно, врачи могут получить немедленные (9 минут) результаты вместо того, чтобы ждать в течение 24-72 часов, что снижает операционную неэффективность, уменьшает количество медицинских ошибок транскрипции, повышает безопасность пациентов, минимизирует время до адекватного лечения и, в конечном итоге, улучшает исходы для пациентов.
HemoScreen полагается на прямую характеристику клеток на основе изображений, золотой стандарт классификации клеток и запатентованный метод вязкоупругой фокусировки, который более надежен и эффективен, чем гидродинамическое фокусирование (используемое в проточной цитометрии). Технология уже сгенерировала 7 семейств патентов, и ожидается, что в ходе этого проекта будут поданы еще 3.
В рамках проекта будет проведена серия испытаний с участием более 4000 анализов крови в 5 исследовательских центрах, расположенных в Швеции, Бельгии, Великобритании и США. Результаты испытаний будут использованы для улучшения продукта, индустриализации и сертификации.
Основываясь на предварительных отзывах FDA, HemoScreen — это первый настоящий гематологический анализатор POC, разработанный в соответствии с требованиями отказа CLIA, позволяющий тысячам врачей проводить собственные анализы крови без какой-либо лабораторной сертификации.
Видение PixCell — сделать клеточную диагностику такой же простой, как тест на глюкозу, и произвести революцию в диагностике POC. После полного выхода на рынок в 2020 году компания PixCell medical прогнозирует выручку в 36 миллионов евро и численность персонала в 85 человек к 2022 году.

Поделиться

Источник