Гальваническая система Orthofix отмечена допуском FDA и знаком CE

blank

Компания Orthofix Medical получила разрешение 510 (k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и одобрение Европейского союза CE на свою систему покрытий JuniOrtho, разработанную для педиатрических пациентов.

Система фиксации предназначена для восстановления сложных деформаций и травм нижних конечностей у детей.Он предлагается с различными размерами пластин с различной длиной и вмещает как стопорные, так и неблокирующие винты, соответствующие размеру пластины.В системе используются стерильные имплантаты и одноразовые инструменты, чтобы снизить риск заражения и повысить эффективность процедуры.Кроме того, система покрытий JuniOrtho дополняется программным обеспечением для предоперационного планирования, которое упрощает выбор имплантата перед хирургической процедурой.

Это позволяет хирургу точно спланировать положение остеотомии для визуализации имплантата по отношению к анатомии. Это также помогает им выбрать точный размер устройства, чтобы обеспечить наилучшую посадку и оптимальное положение для тела пациента.

Президент и генеральный директор Orthofix Йон Сербоусек сказал: «Система покрытий JuniOrtho представляет собой нашу неизменную приверженность развитию детской ортопедии, предоставляя хирургам устройства, необходимые им для лечения даже самых маленьких пациентов.«Мы рады, что теперь можем предложить хирургам системы как внутренней, так и внешней фиксации, чтобы расширить наш портфель решений по уходу за педиатрическими деформациями».

Система покрытий JuniOrtho является частью линейки педиатрических решений JuniOrtho компании Orthofix Medical, которая включает систему TL-HEX, систему фиксации кольца TrueLok и систему роста с восемью пластинами +.

Поделиться

Источник