Gala Therapeutics объявляет о первых коммерческих случаях использования системы RheOx для лечения хронического бронхита
Компания Gala Therapeutics, Inc. , разработчик медицинских устройств для лечения заболеваний легких, сегодня объявила о первых в мире коммерческих процедурах с использованием системы бронхиальной реопластики RheOx ® для лечения симптомов хронического бронхита.
Первые случаи бронхиальной реопластики были выполнены профессором Стефано Гаспарини из больницы Политехнического университета Марке и доктором Линой Зуккатоста, директором отделения легочных заболеваний университетской больницы Анконы в Анконе, Италия .
RheOx — это новая система, которая эндоскопически доставляет энергию нетеплового импульсного электрического поля (PEF) в дыхательные пути легких для уменьшения клеток, продуцирующих слизь. Это первое в Европе медицинское устройство для лечения симптомов хронического бронхита.
«Более 30 лет я был свидетелем того, как пациенты с хроническим бронхитом борются с частыми приступами кашля, избыточным выделением слизи и ограничениями качества жизни, но у нас не было решения, которое могло бы им помочь», — пояснил профессор Гаспарини, который также является заместителем председателя Всемирной ассоциации бронхологов и интервенционной пульмонологии. «Система RheOx — это значительный шаг вперед в лечении пациентов с хроническим бронхитом. Это интуитивно понятная, минимально инвазивная процедура, которая, я считаю, изменит лечение хронического бронхита. Я рад быть первым в мире, кто предлагает пациентам реопластику бронхов для улучшения качества их жизни».
Хронический бронхит, фенотип ХОБЛ, поражает примерно 3-16% населения во всем мире. Пациенты испытывают длительное воспаление и избыток слизи в дыхательных путях легких, вызывая сильные приступы кашля, свистящее дыхание, боль в груди и одышку. Хронический бронхит может развиться после воздействия сигаретного дыма, вейпинга, химических веществ в воздухе и других загрязнителей и раздражителей. Современные методы лечения направлены на расширение бронхов и уменьшение воспаления без устранения основной причины гиперпродукции слизи.
«Мы рады запустить систему RheOx в Европе для пациентов, страдающих хроническим бронхитом, и мы уже видим высокий спрос со стороны клинического сообщества», — сказал Джонатан Вальдстрейхер , доктор медицинских наук, генеральный директор Gala Therapeutics. «В ближайшие месяцы мы продолжим внедрять терапию в других европейских респираторных центрах передового опыта, одновременно проводя глобальное ключевое клиническое исследование RheSolve для поддержки одобрения FDA».
RheOx предназначен для уменьшения количества клеток, продуцирующих слизь, у пациентов с хроническим бронхитом с помощью минимально инвазивной бронхоскопической процедуры, называемой бронхиальной реопластикой. Революционная технология RheOx включает в себя электрохирургический генератор и одноразовый катетер, которые вместе передают нетепловую энергию в дыхательные пути, чтобы уменьшить количество аномальных клеток, продуцирующих слизь, освобождая место для повторного развития новых нормальных клеток.
В 2019 году RheOx получил маркировку CE в Европейском Союзе и в номинации «Прорывное устройство» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Использование RheOx ограничено федеральным законодательством США только в исследовательских целях.
Поделиться
Источник