FoodMarble AIRE превосходит результаты испытаний SIBO по «золотому стандарту» в клинических испытаниях

Один из ведущих мировых центров гастроэнтерологии завершил клиническое испытание по использованию устройства дистанционного мониторинга и приложения для оказания помощи клиницистам в диагностике избыточного бактериального роста в тонком кишечнике.
Испытание, проведенное в Johns Hopkins Medicine, под руководством профессора Джея Пасрича, доктора медицины, было направлено на подтверждение использования портативного водородного дыхательного тестера FoodMarble для диагностики SIBO. Они также хотели понять, может ли сбор реальных продольных данных помочь более точно диагностировать SIBO в будущем.

FoodMarble AIRE — первый в мире персональный пищеварительный трекер. FoodMarble AIRE — это коммерчески доступное персональное устройство для водородного дыхательного теста, которое подключается через Bluetooth к приложению для смартфона, обеспечивает немедленные результаты и помогает пользователям оптимизировать свой рацион с помощью давних клинических технологий, но на портативном персональном устройстве.

Портативный характер AIRE позволяет пользователю собирать большие объемы полезных данных, не выходя из собственного дома. Цифровое здоровье и сбор данных могут помочь врачу в диагностике, лечении и текущем управлении здоровьем пациента.

SIBO— очень распространенное заболевание, при котором в тонком кишечнике присутствует чрезмерное количество бактерий. Брожение в толстой кишке является естественной частью процесса пищеварения, однако для людей с SIBO эти неправильно размещенные бактерии начинают быстро ферментировать содержимое последней съеденной еды. Это приводит к ряду изнурительных симптомов, включая вздутие живота, боль в животе, нарушение дефекации и тошноту. Истинная распространенность SIBO в общей популяции в значительной степени неизвестна, при этом в некоторых исследованиях оценивается его встречаемость у 15% здоровых людей. Это также в значительной степени связано со многими другими распространенными клиническими состояниями, включая синдром раздраженного кишечника, при котором 40-80% пациентов с СРК имеют SIBO .

Роберт Ганц, доктор медицины, клинический советник FoodMarble, заявляет: «Пандемия COVID подчеркнула необходимость внедрения инновационных инструментов для проведения важных анализов пациентов. AIRE позволяет пациенту проводить тестирование в безопасности и комфорте собственного дома. AIRE также дает пациенту возможность проверить свою реакцию на лечение антибиотиками путем повторного тестирования. Кроме того, рецидив SIBO также очень распространен и может произойти в течение нескольких месяцев после первоначального избавления от инфекции. Поэтому мониторинг с помощью AIRE может помочь нам определить ранние признаки рецидива до того, как инфекция возникнет снова ».

В ходе испытания устройство AIRE компании FoodMarble сравнивалось с текущим золотым стандартом водородного дыхательного теста на лактулозу (LHBT) для диагностики SIBO.

Дыхательный тест популярен из-за того, что он неинвазивен и удобен для пациента, однако часто это автономный тест, который проводится в клинике в течение многих часов. Сообщаемая точность этого теста варьируется, в основном из-за различий в протоколах тестирования и интерпретации результатов. Таким образом, общая точность LHBT для диагностики SIBO подвергается сомнению, особенно на основе одноразового теста снимков с использованием искусственного субстрата (например, лактулозы) для диагностики SIBO. Однако измерение постпрандиального водородного ответа пациента на его обычную диету или приемы пищи и оценка того, как их симптомы меняются с течением времени, может дать полезные сведения и потенциально устранить некоторые ограничения текущего LHBT.

30 пациентов с подозрением на SIBO и 14 здоровых субъектов записали исходное и постпрандиальное водородное дыхание и симптомы (вздутие живота, боль в животе) в ответ на утренний и вечерний прием пищи с помощью устройства и приложения AIRE. LHBT также проводился с использованием AIRE и сравнивался с коммерчески доступным набором LHBT для отправки по почте с использованием анализа соответствия.

Результаты

Было показано, что тест AIRE превосходит производительность комплекта LHBT для отправки по почте и считается лучшим. Тест AIRE был положительным во всех случаях, когда тест LHBT с доставкой по почте был положительным, однако AIRE также обнаружил два дополнительных положительных случая, которых не было с набором LHBT с доставкой по почте.

Была сильная положительная линейная корреляция (r = 0,96) между тестом AIRE и набором LHBT для отправки по почте. Кроме того, AIRE позволяет в реальном времени измерять содержание водорода в выдыхаемом воздухе, что является преимуществом, поскольку водород обладает высокой диффузией и имеет тенденцию вытекать из мешков для сбора образцов.

Также был сделан вывод, что устройство AIRE позволяет в режиме реального времени тестировать дыхание, связанное с приемом пищи, и регистрировать симптомы, и рекомендуется прямое и немедленное измерение образцов дыхания.

Соучредитель и генеральный директор FoodMarble, Aonghus Shortt, добавляет: «Мы стали свидетелями требований о расширении доступа к тестированию SIBO со стороны тех, кто подозревает, что они могут быть затронуты. Это привело к растущему интересу гастроэнтерологов, особенно в то время, когда они часто не могут видеть своих пациентов лично и вынуждены полагаться на телездравоохранение и удаленный мониторинг. Мы твердо убеждены в том, что отслеживание реакции на несколько приемов пищи в течение нескольких дней вместо теста с одним снимком может лучше отразить типичные пищеварительные процессы и способствовать более точному диагнозу. Очень приятно видеть, что наша технология прошла клиническую проверку. Мы продолжим разрабатывать и помогать апробировать новые инструменты для клиницистов, которые в конечном итоге помогут пациентам преодолеть изнурительные и вредные состояния ».

Поделиться

Источник