Filterlex завершает первое исследование устройства CAPTIS на людях
Израильский стартап по производству медицинских устройств для сердечно-сосудистых заболеваний Filterlex Medical завершил первое исследование на людях (FIH) своего устройства CAPTIS.
Устройство нового поколения для защиты всего тела от эмболии CAPTIS предназначено для снижения риска инсульта и других осложнений во время катетерных операций на сердце.
Исследование было разработано для оценки безопасности и применимости устройства CAPTIS у пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана (TAVR).По данным Filterlex, эмболические частицы часто попадают в кровоток во время процедур TAVR. Это может привести к неврологическим нарушениям у пациента, начиная от когнитивных нарушений и заканчивая изнурительным инсультом.
Устройство CAPTIS можно поместить в аорту, чтобы сохранить ее поверхность и обеспечить бесшовную процедуру TAVR.
Кроме того, устройство не требует дополнительного артериального доступа и не влияет на рабочий процесс процедуры.
Исследование FIH проводилось в двух местах, а именно в медицинском центре Израиля-Вольфсона и медицинском центре Рабина (больница Бейлинсон), и включало 20 пациентов.
Результаты будут представлены на конференции EuroPCR, запланированной на конец этого месяца.Соучредитель Filterlex Medical и директор по маркетингу доктор Гиора Вайс сказал: «Уникальный дизайн CAPTIS был создан благодаря глубокому пониманию процедуры TAVR и стремлению защитить мозг и почки пациентов. Мы с нетерпением ждем возможности представить эти многообещающие результаты FIH в конце этого месяца».
Соучредитель и генеральный директор Filterlex Medical Сигал Эли сказал: «Благодаря нашим недавним успешным инвестициям серии A1 в размере 6 млн долларов США и обязательствам Европейского инновационного совета в размере 7 млн евро наш стратегический план выполняется, и мы по-прежнему привержены обеспечению столь необходимой защиты от эмболии. устройства для миллионов людей, которым грозит опасность во время TAVR».
Поделиться
Источник