Filterlex Medical сообщает о положительных результатах исследования устройства CAPTIS
Стартап по производству сердечно- сосудистых медицинских устройств Filterlex Medical сообщил о положительных результатах своего устройства защиты от эмболии всего тела CAPTIS в первом исследовании на людях (FIH).
Устройство CAPTIS нового поколения предназначено для снижения риска инсульта, а также других проблем во время операций на левых отделах сердца. Его можно развернуть и извлечь легко и интуитивно.Благодаря характерной конструкции тройного действия устройство отклоняет, улавливает и удаляет эмболические частицы, обеспечивая при этом защиту всего тела от эмболии.
Устройство имплантируется в аорту, сохраняя ее поверхность и обеспечивая плавную процедуру транскатетерной замены аортального клапана (TAVR). Он не требует дополнительного доступа и не нарушает рабочий процесс процедуры.
Используя устройство защиты от эмболии CAPTIS, 20 пациентов успешно перенесли процедуру TAVR в проспективном исследовании с одной группой.
Результаты показали, что устройство было успешно развернуто и извлечено у всех пациентов. Кроме того, процедура прошла без каких-либо нарушений.
Соучредитель и генеральный директор Filterlex Medical Сигал Эли сказал: «Мы очень воодушевлены исследованием и продолжим собирать надежные клинические данные об устройстве защиты от эмболии CAPTIS, чтобы поддержать его использование в TAVR».
Компания отметила, что не было никаких осложнений, связанных с устройством, и что у пациентов не было цереброваскулярных событий.
Программа исследований и инноваций Horizon 2020 Европейского Союза предоставила финансирование для проекта.
Руководитель отдела интервенционной кардиологии Медицинского центра Вольфсона и главный исследователь исследования Хаим Даненберг сказал: «Безопасная и эффективная защита головного мозга при чрескожных процедурах на сердце — это настоящая неудовлетворенная потребность — я очень впечатлен многообещающей технологией CAPTIS. Компания Filterlex разработала инновационное решение, которое защищает мозг и почки пациентов с TAVR».
Поделиться
Источник