FDA выдало разрешение 510(k) на стетоскоп VoqX от Sanolla, готовый к работе с искусственным интеллектом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение 510(k) на клиническое использование инфразвукового стетоскопа VoqX компании Sanolla с поддержкой ИИ.

VoqX обнаруживает инфразвук и слышимые звуки для определения клинических состояний, отображая диагноз с помощью фирменного звукового образа компании.

Утверждается, что это первый в мире стетоскоп, который может прослушивать инфразвуковые или акустические волны, которые люди не могут слышать.Недавно устройство получило одобрение регулирующих органов от Министерства здравоохранения Израиля.

Получив одобрение, компания немедленно сделает новый инфразвуковой стетоскоп доступным для клинического использования в Израиле и США.

Компания Sanolla стремится заменить все существующие устаревшие стетоскопы новым интеллектуальным инфразвуковым стетоскопом.Новая технология под названием «Звуки жизни» улавливает низкочастотные звуковые волны (3–40 Гц), также известные как инфразвук, которые не слышны человеческому уху.Технология интеллектуальной обработки сигнала устройства переводит звуки в наиболее чувствительный частотный диапазон уха.

Соучредитель и генеральный директор Sanolla доктор Дорон Адлер сказал: «Одобрение FDA является важной вехой для Sanolla.VoqX, который широко использовался в исследованиях в США, Европе и Израиле, теперь доступен для клинического применения.Наши партнеры-дистрибьюторы ждали этого момента, чтобы начать продажи в США и других странах».

Компания также разработала устройство для домашнего мониторинга PyXy для лечения хронических заболеваний и раннего выявления обострений хронических сердечно-легочных заболеваний.

Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) Sanolla обеспечивают непревзойденную классификацию нескольких сердечно-легочных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, пневмония и сердечные заболевания.

 

 

Поделиться

Источник