FDA выдало разрешение 510(k) на беспроводную систему Agilia компании Fresenius Kabi

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 510(k) на беспроводную инфузионную систему Agilia Connect от Fresenius Kabi с технологией Vigilant Software Suite-Vigilant Master Med.

Система инфузионных насосов с беспроводным подключением включает волюметрический насос Agilia и шприцевой насос Agilia.

Утверждается, что эти два насоса являются первыми, которые были одобрены FDA в соответствии со стандартами TIR101, разработанными Ассоциацией по развитию медицинского оборудования.Компания предлагает беспроводную инфузионную систему Agilia Connect за пределами США с 2016 года. Ее установили более 126 000 клиентов.

Новая система инфузионных насосов с беспроводным подключением обеспечивает централизованное распределение библиотек лекарств, беспроводное техническое обслуживание и калибровку устройств, а также хранение данных инфузии для составления отчетов и анализа.

Он был разработан на основе инфузионной системы Agilia первого поколения компании и обеспечивает беспроводную связь через пакет программного обеспечения Vigilant.Пакет включает в себя программное обеспечение для анализа инфузий Vigilant Insight, программное обеспечение библиотеки лекарств Vigilant Master Med и программное обеспечение для калибровки и обслуживания Agilia Partner.

Президент и главный исполнительный директор Fresenius Kabi USA Джон Дакер сказал: «И пациенты, и лица, осуществляющие уход, получают пользу от более интеллектуальных устройств, которые делают уход за здоровьем более безопасным и легким.«Как компания с более чем 35-летним опытом работы в области инфузионных технологий, мы с нетерпением ждем возможности сделать Fresenius Kabi предпочтительным партнером в области инфузионной терапии в США».

Agilia включает настраиваемые основные библиотеки препаратов, которые можно безопасно и надежно распространять по беспроводной сети на парк насосов Agilia Connect.

Поделиться

Источник