FDA США предоставило разрешение 510 (k) для последней версии системы Organon Jada

Organon заявила, что получила разрешение FDA 510 (k) на технологические обновления своей системы Jada.

Компания Organon из Джерси-Сити, штат Нью-Джерси, разработала систему Jada для контроля и лечения патологических послеродовых маточных кровотечений или кровотечений, когда требуется консервативное лечение. Новые обновления продукта в разрешении включают новую конфигурацию комплекта с обновленной упаковкой и усовершенствованный дизайн, призванный помочь повысить простоту использования устройства.

«Срочно необходимы дополнительные возможности в области охраны материнского здоровья для медицинских работников и женщин, что и послужило мотивом для скорейшего приобретения компанией Organon компании Jada», — заявил генеральный директор компании Кевин Али в пресс-релизе . «Послеродовое кровотечение продолжает оставаться одним из наиболее распространенных осложнений родов, и это недавнее разрешение FDA поддерживает нашу способность продолжать предоставлять медицинским работникам этот важный вариант лечения женщин с аномальным послеродовым кровотечением».

По словам компании, система Jada применяет вакуум низкого уровня, чтобы стимулировать нормальное сокращение матки, чтобы помочь обеспечить контроль и лечение аномального маточного кровотечения или кровотечения после родов. Впервые он был одобрен FDA в августе 2020 года.

Поделиться

Источник