FDA США одобрило устройство для мониторинга ЭКГ Qpatch компании Medicalgorithmics

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило носимое устройство ЭКГ компании Medicalgorithmics Qpatch.

Новое носимое устройство ЭКГ было разработано для измерения отдельных сигналов ЭКГ и получения точных диагнозов сердечной аритмии на основе сеансов мониторинга продолжительностью до 15 дней.Он оснащен экраном eInk, который позволяет врачам и пациентам взаимодействовать с носимыми устройствами.

Qpatch также предоставляет показания ЭКГ в режиме реального времени, которые можно наблюдать через связь ближнего поля на смартфоне.Это позволяет осуществлять постоянный контроль качества записанного сигнала ЭКГ.

Член правления Medicalgorithmics Ярослав Ежаковски сказал: «Получение одобрения FDA на Qpatch является важной вехой, отмечающей интенсивные усилия, которые мы вложили в этот проект.Благодаря Qpatch наше предложение теперь комплексное. Диагностика ЭКГ с использованием носимых устройств очень популярна в США и востребована как врачами, так и пользователями.Одобрение FDA дает нам зеленый свет для подготовки выхода Qpatch на рынок США. Мы также хотим как можно быстрее выйти на зарубежные рынки в регионах, где мы уже развиваем наши продажи».

В компании заявили, что новое устройство водонепроницаемо, может использоваться со стандартными недорогими электродами и для удобства имеет малый вес.

Также отмечается, что устройство для мониторинга ЭКГ Qpatch было выбрано для клинических испытаний, которые будут проводиться ведущими исследовательскими центрами Исследовательской сети кардиохирургии (CTSN).

Национальные институты здравоохранения (NIH) и Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) предоставят средства на испытания.

Поделиться

Источник