FDA США одобрило систему Abbott FreeStyle Libre 3 для пациентов с диабетом
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование системы Abbott FreeStyle Libre 3 нового поколения для пациентов с диабетом в возрасте от четырех лет и старше.
Новое устройство, которое включает в себя датчик непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), зафиксировало общую среднюю абсолютную относительную разницу (MARD) 7,9% и считается наиболее точной 14-дневной системой CGM.
FreeStyle Libre 3 каждую минуту отправляет показания уровня глюкозы прямо с датчика глюкозы, который считается самым маленьким и тонким в мире, на смартфон.Система CGM также имеет прочную интеграцию Bluetooth с диапазоном до 33 футов, что представляет собой увеличение на 50% по сравнению с другими CGM.
Abbott заявила, что новое устройство будет стоить так же, как и предыдущие версии системы, чтобы позволить большему количеству пациентов с диабетом воспользоваться преимуществами новой технологии.
Система FreeStyle Libre 3 обеспечивает просмотр уровня глюкозы в реальном времени, отслеживание истории глюкозы и дополнительные сигналы тревоги, а также уведомления о серьезных медицинских событиях, таких как гипогликемия.
Он был одобрен для сопряжения с мобильными приложениями FreeStyle Libre 3 для iOS и Android.
Старший вице-президент Abbott по лечению диабета Джаред Уоткин сказал: «Система FreeStyle Libre 3 является прямым результатом того, что мы прислушиваемся к нашим клиентам и предоставляем им инновации и сенсорные технологии, которые они искали.Это меняет правила игры для миллионов людей, живущих с диабетом. Они смогут ежеминутно следить за своим здоровьем с помощью самого маленького и тонкого датчика в мире и самой точной 14-дневной системы CGM».
Компания заявила, что мобильное приложение интегрируется с цифровой экосистемой FreeStyle Libre, включая LibreView и LibreLinkUp, что позволяет лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам удаленно контролировать пользователей.
Abbott намерена сделать датчик FreeStyle Libre 3 доступным в аптеках, участвующих в программе, в конце этого года.
Поделиться
Источник