FDA США одобрило полимер, напечатанный на 3D-принтере Desktop Health, для ортодонтического и стоматологического использования
Desktop Health, медицинский бизнес в рамках Desktop Metal, получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510 (k) для своей смолы SmileGuard.
SmileGuard — светоотверждаемый биосовместимый материал, предназначенный для изготовления прочных и гибких прикусных шин и других ортодонтических и стоматологических приспособлений.Смола решает проблему среди решений для 3D-печати на рынке, где прочные материалы часто неудобны, а более мягкие не долговечны.
Desktop Health заявила, что ее SmileGuard предлагает сочетание прочности и комфорта, адаптированное к конкретному стоматологическому профилю и потребностям пациента.Кроме того, смола обеспечивает высокую ударопрочность при скрежетании зубами, сжимании зубов, нарушениях височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и истирании, заявили в компании.
Основатель и генеральный директор Desktop Metal Рик Фулоп сказал: «Каждый год стоматологи и ортодонты прописывают миллионы прикусных шин или ночных кап, чтобы пациенты не сжимали и не скрежетали зубами, что может вызвать боль, головные боли, нарушение сна, а также повредить зубы.Изготовленные с использованием традиционных технологий, эти устройства обычно требуют нескольких этапов и посещений — от времени для диагностики, снятия оттиска и изготовления до индивидуальной настройки для пациента.Теперь у стоматологов и ортодонтов есть быстрый, простой и надежный способ изготовления индивидуальных устройств, пока пациент ждет в кабинете. Это еще одна веха в стоматологических инновациях».
В соответствии с традиционными аналоговыми методами изготовление ночных щитков требует отправки слепков зубов в лабораторию, где шина термоформуется и проверяется на модели.Затем шина полируется и отправляется к стоматологу, что занимает в среднем две-три недели и требует от пациентов посещения стоматолога несколько раз.
Компания Desktop Health заявила, что ее рабочий процесс цифровой 3D-печати, смола SmileGuard, поможет изготовить ночные щитки в течение часа и доставить их пациенту в тот же день.Рабочий процесс предполагает сканирование пациента во время посещения офиса, что занимает всего несколько минут, простое в использовании программное обеспечение поможет спроектировать и напечатать изделие на 3D-принтере с последующей полировкой.
Смола SmileGuard дополняет растущее портфолио стоматологических решений от Desktop Health как для зуботехнических лабораторий, так и для стоматологов-профессионалов.В ее портфолио входят, среди прочего, 3D-принтер Einstein, технология Einstein NanoFit 385, технология Hyperprint, Flexcera Base и Flexcera Smile Ultra+.
Поделиться
Источник