FDA США одобрило набор Labcorp для сбора данных в домашних условиях для комбинированного обнаружения Covid-19, гриппа и RSV
Компания Labcorp получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на экстренное использование (EUA) комплекта для сбора образцов в домашних условиях, который одновременно выявляет Covid-19, грипп A/B и респираторно-синцитиальный вирус (RSV).
Новый набор для домашнего сбора тестов Pixel от Labcorp Covid-19+Flu+RSV предназначен для использования лицами в возрасте от двух лет и старше без рецепта врача.
Этот комплект, отправленный через FedEx Priority Overnight на дом, можно использовать через платформу цифрового здравоохранения Labcorp OnDemand.Образцы, собранные с помощью комплекта для домашнего сбора тестов Pixel от Labcorp Covid-19+Flu+RSV, возвращаются в Labcorp через предоплаченный обратный конверт.Индивидуальные пользователи получат результаты тестирования в своей учетной записи Labcorp OnDemand в течение одного или двух дней после того, как Labcorp получит готовый комплект для сбора.
Компания, занимающаяся диагностическими тестами, предлагает набор для домашнего сбора бесплатно для людей, которые соответствуют клиническим рекомендациям и застрахованы.
Главный медицинский директор и президент Labcorp Diagnostics Брайан Кэвени сказал: «Тестам Labcorp Covid-19 доверяли врачи и миллионы людей на протяжении всей пандемии.Этот новый набор для домашнего сбора облегчает потребителям доступ к тестированию на множественные респираторные вирусы, Covid-19, грипп и RSV, которые могут иметь схожие симптомы.Учитывая всплеск случаев РСВ за последний год, продолжающееся присутствие COVID-19 и постоянную угрозу гриппа, одновременное тестирование на все три вируса позволяет людям и врачам быстро идентифицировать болезнь и определить подходящее лечение ».
В рамках отдельной разработки Labcorp выпустила новый тест для людей с раком кожи, который доступен как для клинических испытаний, так и для ухода и лечения пациентов.Новый тест предназначен для измерения уровней экспрессии гена 3 активации лимфоцитов (LAG-3) с помощью иммуногистохимии (IHC) в опухолевой ткани.
Поскольку LAG-3 является иммунно-онкологической мишенью с клиническими преимуществами у пациентов с меланомой, считается, что тест упрощает выбор вариантов лечения для пациентов с раком кожи.
Старший вице-президент Labcorp и глава отдела онкологии Прасант Редди сказал: «Наша цель — предоставить диагностические решения, которые помогут в клиническом применении новых методов лечения рака, улучшая жизнь людей, живущих с раком.Анализ LAG-3 IHC предоставляет врачам полезную информацию для оценки наилучших вариантов лечения, включая недавно одобренные методы лечения и клинические испытания для их пациентов».
Поделиться
Источник