FDA США одобрило автоматическую систему доставки инсулина Omnipod 5 от Insulet
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило автоматическую систему доставки инсулина Omnipod 5 компании Insulet (Omnipod 5) для пациентов с диабетом 1 типа в возрасте от шести лет и старше.
Утверждается, что новая система является первой беструбочной автоматизированной системой доставки инсулина (AID).
Он поставляется с совместимым смартфоном и системной интеграцией Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor (CGM), которая помогает защитить пациентов от изменений.Благодаря технологии SmartAdjust Omnipod 5 включает в себя бескамерную инсулиновую капсулу, Dexcom G6 CGM и мобильное приложение Omnipod 5, а также встроенный калькулятор SmartBolus Calculator.
Устройство предназначено для управления глюкозой без проколов пальца, трубок или многократных ежедневных инъекций.
Президент и главный исполнительный директор Insulet Шейси Петрович сказал: «Omnipod 5 — это революционная технология, которая, как мы верим, произведет революцию на рынке и в жизни людей с диабетом.«Мы невероятно гордимся этой простой в использовании, элегантной системой, разработанной для обеспечения непревзойденной свободы и значительного упрощения управления инсулином и улучшения контроля уровня глюкозы для наших пользователей».
Пользователи могут загрузить мобильное приложение на личный смартфон или использовать контроллер Omnipod 5, который предоставляется бесплатно при первом назначении.Компания заявила, что SmartAdjust получает значение и тренд Dexcom CGM каждые пять минут и прогнозирует, каким будет уровень глюкозы у пользователей в следующие 60 минут.Используя эту информацию, система Omnipod 5 увеличивает, уменьшает или приостанавливает подачу инсулина в соответствии с желаемым и настроенным пациентом целевым уровнем глюкозы.Это помогает защитить пациентов от взлетов и падений.
Insulet запустит систему Omnipod 5 через аптечный канал, а затем предложит ее в ограниченном рыночном выпуске.Ожидается, что вскоре после ограниченного выпуска на рынок система будет широко доступна на рынке.
Поделиться
Источник