FDA присвоило технологии мониторинга сепсиса Noninvasix статус прорыва
Noninvasix получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус революционного устройства за свою технологию неинвазивного мониторинга сепсиса.
Прорывной статус был присвоен монитору центральной венозной оксигенации LIVOx, который позволяет проводить неинвазивный, в режиме реального времени, непрерывный или точечный мониторинг центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2) у людей с риском септического шока.
Генеральный директор Noninvasix Дэвид Джарракко сказал: «Обозначение прорывного устройства подтверждает стремление компании к наблюдению за пациентами с сепсисом путем неинвазивного измерения центральной венозной оксигенации, отвечая на серьезную неудовлетворенную потребность в здравоохранении.Неинвазивное измерение ScvO2 откроет новые пути для более эффективной и ранней диагностики септического шока, что позволит улучшить уход за пациентами и снизить расходы на здравоохранение.Эта веха знаменует собой начало будущих разработок, усовершенствований и доказательств для расширения использования и клинического воздействия нашей технологии на другие показания и условия. Мы стремимся изменить ситуацию к лучшему в серьезной проблеме здравоохранения».
Noninvasix утверждает, что является первой фирмой, которая облегчила неинвазивный мониторинг сепсиса за счет раннего выявления критических признаков септического шока, тем самым помогая уменьшить количество осложнений.
В настоящее время доступные методы диагностики низкого уровня Scv02 и мониторинга лечения являются неинвазивными, но они косвенно измеряют Scv02 с меньшей чувствительностью и специфичностью для диагностики.
Монитор центральной венозной оксигенации LIVOx разработан, чтобы помочь врачам более эффективно диагностировать это опасное для жизни заболевание.
Оптоакустическая платформа компании включает в себя одноразовый интерфейс пациента, многоразовый датчик, дисплей данных и оборудование.
Датчик, предназначенный для ношения на груди пациента, позволяет осуществлять непрерывный мониторинг уровня венозного насыщения кислородом в режиме реального времени.
По данным компании, монитор используется для нацеливания на определенные кровеносные сосуды на основе желаемого показателя.
Поделиться
Источник