FDA предоставило разрешение 510 (k) на технологию MT Cap от Neuronetics

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Neuronetics разрешение 510 (k) на ее технологию MT Cap для усовершенствованной терапии Neurostar для психического здоровья.

Neurostar Advanced Therapy for Mental Health — это неинвазивная немедикаментозная транскраниальная терапия магнитной стимуляцией, предназначенная для лечения людей, страдающих большим депрессивным расстройством.

NeuroStar нацелен на источник депрессии и помогает активировать естественное функционирование нейротрансмиттеров в головном мозге с помощью неинвазивного магнитного поля.Помимо определения начального местоположения цели, технология MT Cap предлагает «пошаговую карту» для направления процесса идентификации к моторному порогу (MT) пациента и сокращает несколько шагов во время первоначальной оценки для NeuroStar.

Используя систему блокировки с плавающей катушкой NeuroStar, технология MT Cap, как утверждается, позволяет легко отображать и определять пороговые значения двигателя.

Вице-президент по клиническим вопросам и медицинским операциям Neuronetics Кори Андерсон сказал: «Мы рады представить на рынке эту последнюю из серии технологий, призванных сделать процесс определения моторного порога более простым и эффективным для врачей.Мы ценим постоянное сотрудничество с FDA, которое позволило провести быстрый и эффективный процесс проверки».

Процесс определения и локализации МТ у пациента занимает до 30 минут и является важным аспектом процесса лечения.

Поделиться

Источник