FDA одобряет IDE корректирующие пресбиопию интраокулярные линзы LensGen

Разработчик интраокулярных линз LensGen объявила , что получила исключение FDA для исследовательских устройств (IDE) для своих линз Juvene.
Компания LensGen из Ирвина, штат Калифорния, разработала интраокулярную линзу (ИОЛ) Juvene для пациентов с катарактой, с набором IDE для начала основного исследования устройства.

Компания Juvene разработала ИОЛ для постоянного восстановления четкого и непрерывного зрения на всех расстояниях, в том числе вблизи и в непосредственной близости. Линза имеет модульную конструкцию и имеет подвижный оптический компонент, предназначенный для изменения формы для настройки фокуса в зависимости от требований активного образа жизни.

Кроме того, объектив обеспечивает улучшенный обзор для мобильных устройств и экранов компьютеров, а также позволяет видеть вдаль в широком диапазоне условий освещения. LensGen сказал, что линза имплантируется с использованием тех же хирургических методов, что и с традиционными устройствами ИОЛ.

LensGen отметил, что в настоящее время находится в процессе привлечения финансирования серии B с ожиданием закрытия этого финансирования в первой половине 2022 года.

«Мы гордимся тем , чтобы достичь этой важной вехой для компании, что позволяет нам двигаться вперед с IDE » , сказал генеральный директор LensGen Ramgopal Рао  . «Получение одобрения IDE для нового устройства — это грандиозное дело и огромное достижение для компании, и мы благодарны FDA за их неукоснительное и проницательное руководство на протяжении всего процесса».

Поделиться

Источник