FDA одобряет более широкий доступ к автоматизированному анализу крови на скрытый туберкулез

Согласно пресс-релизу Qiagen, официальные лица FDA одобрили анализ QuantiFERON-TB Gold Plus для использования на автоматизированной платформе LIAISON XS от DiaSorin. Этот анализ представляет собой автоматический анализ крови для выявления латентного туберкулеза (ТБ).

LIASON QuantiFERON-TB Gold Plus — это анализ высвобождения гамма-интерферона, разработанный для оптимизации лабораторной автоматизации скрининга на латентный туберкулез. Тест ищет интерферон-гамма, выделяемый Т-клетками, которые столкнулись с бактериями туберкулеза, и он доступен на платформах LIAISON XL в Соединенных Штатах с 2019 года.

«QuantiFERON-TB Gold Plus продолжает устанавливать новые стандарты в глобальной борьбе с туберкулезом, заболеванием, которое остается постоянным убийцей и поражает людей во всем мире», — сказал Тьерри Бернар, генеральный директор Qiagen NV, в пресс-релизе. «Наше партнерство с DiaSorin позволило клиентам удовлетворить растущий спрос на обнаружение туберкулеза с доступом к проверенному решению автоматизации на платформе LIAISON XL, особенно в крупных справочных лабораториях и больницах. Добавление платформы LIAISON XS откроет для нас новые совместные возможности по охвату новых клиентских сегментов, требующих опций с более низкой пропускной способностью ».

По данным Всемирной организации здравоохранения, около 2,5 миллиарда человек переносят туберкулез в его скрытой форме, что составляет почти треть населения мира. Если не лечить, до 10% людей с латентным туберкулезом в конечном итоге становятся пациентами с активным туберкулезом. Инфекция в основном распространяется через кашель у пациентов с активной легочной формой заболевания, хотя она также может вызывать инфекцию без симптомов болезни. Приблизительно 1,7 миллиона человек умирают от туберкулеза ежегодно.

«Сегодня мы объявляем об утверждении нашего первого анализа PMA, доступного на платформе LIAISON XS», — сказал Карло Роса, генеральный директор DiaSorin Group, в своем релизе. «Это решение является ключевой вехой в нашей стратегии LIAISON XS в США, где тест уже был успешно запущен в 2019 году на нашей платформе LIAISON XL. Предоставление этого теста нашему партнеру QIAGEN для использования в настольном решении LIAISON XS является частью нашего плана по расширению внедрения этого высокоавтоматизированного решения на платформе, которая подходит для небольших лабораторий ».

Поделиться

Источник