FDA одобрило ВЧ-систему Abbott CardioMEMS для лечения сердечной недостаточности на ранних стадиях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное применение системы Abbott CardioMEMS HF для поддержки пациентов с сердечной недостаточностью на ранних стадиях.

Новые расширенные показания обеспечивают доступ к небольшому имплантируемому датчику CardioMEMS HF System еще для 1,2 миллиона пациентов в США, которые теперь имеют право на расширенный мониторинг.

Датчик был первоначально одобрен в 2014 году для использования у пациентов с сердечной недостаточностью класса III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), которые ранее были госпитализированы из-за сердечной недостаточности в течение последнего года.Новое указание FDA позволяет использовать ВЧ-систему CardioMEMS как людям с сердечной недостаточностью класса II, так и тем, у кого анализ крови показал повышенный уровень биомаркеров натрийуретического пептида.

Устройство размером со скрепку предназначено для отслеживания изменений давления в сердце.

Он имплантируется в легочную артерию пациента во время минимально инвазивной процедуры.Датчик отправляет показания давления пациента клинической бригаде и позволяет врачам вносить изменения в терапию для борьбы с прогрессированием сердечной недостаточности на более поздних стадиях.

Это также помогает медицинским бригадам виртуально управлять состоянием пациента из любого места.Кроме того, ВЧ-система CardioMEMS обеспечивает раннее предупреждение, которое позволяет врачам защитить пациента от ухудшения состояния сердечной недостаточности.

Главный медицинский директор Abbott по сердечной недостаточности Филип Адамсон сказал: «Сердечная недостаточность — это гонка со временем, в которой мы слишком часто отстаем, потому что пациенты не получают помощь достаточно рано.Это расширенное показание означает, что врачи могут лечить больше людей с сердечной недостаточностью на ранней стадии, предоставляя возможность предотвратить дальнейшие страдания и, возможно, избежать прогрессирования на более поздних стадиях, которые могут оказать серьезное влияние на качество жизни человека».

Расширенные показания системы CardioMEMS HF были основаны на данных, полученных в ходе исследования GUIDE-HF, в котором приняли участие почти 3600 человек в 118 центрах Северной Америки.

Наблюдалось снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, обращений за неотложной помощью и летальных исходов на 34% и 25% соответственно у пациентов с сердечной недостаточностью II класса и повышенным уровнем натрийуретического пептида.

Поделиться

Источник