FDA одобрило устройство AviClear™ от прыщей от Cutera

CUTERA INC, ведущий поставщик дерматологических решений,  объявила о разрешении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 510 (k) на AviClear , первый и единственный энергетический устройство, получившее это обозначение для лечения акне легкой, средней и тяжелой степени.

AviClear — это лазерная терапия, которая предлагает безопасное, отпускаемое без рецепта решение проблемы акне. Клинические испытания показывают, что в дополнение к уменьшению существующих угрей последующие эпизоды высыпаний становятся короче, менее интенсивными и менее частыми после процедуры AviClear. Кроме того, результаты лечения акне со временем продолжают улучшаться, что свидетельствует о долгосрочной эффективности этого нового метода лечения. Важно отметить, что ни один из участников клинического исследования не использовал и не требовал облегчения боли.

Вульгарные угри — это почти универсальное кожное заболевание, за лечением которого ежегодно обращаются около 50 миллионов подростков и молодых людей . Перепроизводство кожного сала сальными железами является одной из основных причин акне. воздействие на себоциты и подавление выработки кожного сала.

«Существующие устройства для лечения акне не являются ни длительными, ни особенно эффективными», — сказал Джеффри С. Довер, доктор медицинских наук,  сертифицированный дерматолог и член консультативного совета Cutera. «Местная терапия дает временные результаты, а пероральные препараты создают несколько проблем. AviClear предлагает пациентам безопасный, хорошо переносимый, немедикаментозный подход с устойчивыми результатами, который значительно меняет парадигму лечения акне».

«Врачи и пациенты давно ищут современную альтернативу таблеткам от прыщей, пилингам и средствам для местного применения, которые оставались неизменными почти 30 лет», — сказал Дэвид Моури, генеральный директор Cutera. «Разработанный при активном участии врачей и пациентов, AviClear был создан, чтобы пересмотреть методы лечения акне — и все это без рецепта».

Поделиться

Источник