FDA одобрило терапевтические контактные линзы J&J Vision для лечения близорукости

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило терапевтические линзы ACUVUE Abiliti Overnight от Johnson & Johnson Vision (J&J) для лечения близорукости.

J&J отметила, что эти линзы являются первыми ортокератологическими (орто-k) контактными линзами, получившими одобрение FDA по этому показанию. Согласно клиническим исследованиям, линзы ortho-k были безопасным и эффективным вариантом лечения миопии.

Контактные линзы Abiliti Overnight ortho-k, адаптированные к глазу пациента в зависимости от формы его роговицы, могут временно изменить форму роговицы.

Контактные линзы будут доступны в США к концу года. Они будут представлены в двух вариантах: терапевтические линзы Abiliti Overnight и терапевтические линзы Abiliti для лечения астигматизма.

Глава отдела исследований и разработок J&J Сяо-Ю Сун сказал: «Утверждение FDA Abiliti Overnight знаменует собой важную веху в нашем стремлении помочь изменить траекторию здоровья глаз и изменить будущее детей с близорукостью.

«Мы с нетерпением ждем возможности поддержать родителей и офтальмологов в их уходе за детьми с помощью всесторонних ресурсов, начиная с терапевтических линз Abiliti Overnight и заканчивая дополнительными продуктами и услугами для лечения прогрессирования миопии».

Контактные линзы Abiliti Overnight характеризуются топографией роговицы, ошибкой рефракции и другими измерениями, связанными с программным обеспечением для настройки.

Это удобное для пользователя программное обеспечение позволяет точно измерить форму роговицы и точно направить специалиста по уходу за глазами во время процедуры подбора, чтобы получить первую подгонку около 90%.

Поделиться

Источник