FDA одобрило систему персонализированной реконструкции таза My3D от Onkos Surgical

Хирургическая онкологическая компания Onkos Surgical получила разрешение FDA 510(k) США на свою систему персонализированной реконструкции таза My3D.

По данным фирмы, система персонализированной реконструкции таза My3D является первым в своем роде средством лечения деформации, травм, болезней и ревизий, когда другие методы лечения или ревизии не дали результата.Он включает в себя напечатанные на 3D-принтере имплантаты, инструменты и модели, а также услуги расширенного планирования.

Линейка продуктов также включает имплантаты для реконструкции вертлужной впадины и усовершенствованной реконструкции таза для различных областей таза.

Имплантаты создаются и печатаются с особыми характеристиками, которые помогают преодолеть трудности прикрепления мягких тканей и костей, а также точность анатомического восстановления.

Через службу My3D хирург может получить доступ к цифровой экосистеме Onkos uDesign для отправки изображений пациента через безопасный облачный портал, соответствующий требованиям HIPAA.Затем анатомические фотографии превращаются в 3D-модели, чтобы хирург мог вместе виртуально работать над хирургическим планированием удаления поврежденной кости и имплантата, идеально подходящего пациенту.

Имея разрешение и возможности FDA, Onkos Surgical может завершить хирургические критерии за шесть недель.

Соучредитель и генеральный директор Onkos Surgical Патрик Трейси сказал: «Это разрешение является важной вехой для Onkos Surgical, поскольку мы продолжаем использовать наш опыт и знания в области 3D-планирования и печати для оптимизации решений для конкретных пациентов для сложных ортопедических состояний.Мы основали компанию с верой в то, что пациенты с такими сложными состояниями заслуживают решений, разработанных специально для них.Наша платформа My3D и цифровая экосистема позволяют нам не только быстрее предоставлять это персонализированное решение, но и закладывать основу для будущих достижений в области персонализации опорно-двигательного аппарата».

Компания заявила , что более 350 медицинских центров в США выбрали ее передовые системы прецизионной ортопедии.Система предлагает улучшенные результаты и опыт пациентов, используя самые последние достижения в виртуальном хирургическом планировании, 3D-анатомическом моделировании и печати, дизайне имплантатов и оптимизации рабочего процесса.

Поделиться

Источник