FDA одобрило систему картирования сердца Abbott для лечения сердечной аритмии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение на использование новой платформы картирования сердца Abbott, системы EnSite X EP с многополярной технологией EnSite (OT), которая предназначена для помощи врачам в лечении сердечных аритмий.

Доступная в США и Европе система предназначена для создания подробных трехмерных карт сердца, которые позволяют хирургам выявлять и лечить области, в которых возникают аритмии.

Устройство включает в себя EnSite OT компании, который использует катетер Advisor HD Grid для получения истинных электрограмм (ЭГМ) независимо от ориентации катетера в сердце.Система EnSite X EP с EnSite OT может обеспечить обзор сердца на 360° для кардиологического картирования.Это позволяет системе нанести на карту один миллион точек в сердце, что помогает определить точное расположение областей, требующих лечения.

Старший вице-президент Abbott по электрофизиологии Майк Педерсон сказал: «Поскольку абляционная терапия все чаще используется для пациентов, борющихся с сердечными аритмиями, новые, инновационные и усовершенствованные инструменты картирования и визуализации сердца необходимы, чтобы помочь врачам обеспечить наилучшие результаты для своих пациентов.«Мы разработали систему EnSite X вместе с EnSite OT, чтобы повысить полезность нашего уникального катетера Advisor HD Grid и позволить врачам быстро и точно создавать стабильные трехмерные модели сердца в режиме реального времени.Эти модели позволяют точно определить области, вызывающие проблемы, чтобы врачи могли лучше лечить эти аномальные сердечные ритмы и сохранять здоровые ткани».

Компания заявила, что система EnSite X EP с EnSite OT предлагает лучшие из монополярных и биполярных принципов измерения для бескомпромиссного картирования сердца.Кроме того, утверждается, что это устройство является первой картографической системой, позволяющей врачам использовать оба метода визуализации сердца.

В ноябре прошлого года компания Abbott представила FDA положительные данные исследования Leadless II IDE , в ходе которого оценивался безотводный кардиостимулятор Aveir у пациентов с определенными типами аномальных ритмов.

 

Поделиться

Источник