FDA одобрило систему Acutus AcQCross для использования с устройством Watchman LAAC

Acutus Medical объявила об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и запуске расширенного набора продуктов для доступа к левым желудочкам, включая систему AcQCross Qx для использования с системой доставки TruSeal и FXD для устройства Watchman LAAC.

Acutus Medical заявила, что система AcQCross Qx является первой и единственной системой транссептального доступа со встроенным расширителем и иглой, позволяющей сократить количество замен проводов и игл для достижения правильного угла и положения на перегородке.Разрешение FDA позволит компании предлагать совместимые с интродьюсером транссептальные устройства доступа для 409 000 электрофизиологических и структурных операций на сердце в США.

Система имеет ряд катетеров, которые имеют одинаковые длину, диаметр и наконечник и предназначены для фиксации в ступице катетеров, используемых в подавляющем большинстве операций на левых отделах сердца, включая доставку Watchman.

Расширенный ассортимент продукции позволит врачам использовать AcQCross с предпочитаемыми ими интродьюсерами практически для любой операции с доступом на левом сердце.

Временный главный исполнительный директор и главный финансовый директор Acutus Medical Дэвид Роман сказал: «Система AcQCross предоставляет интервенционным кардиологам и электрофизиологам уникальные преимущества широкой совместимости с ведущими на рынке интродьюсерами доступа, а также повышает универсальность процедур и рабочий процесс.Расширенная линейка продуктов AcQCross позволяет нам использовать эту инновационную технологию в более широком диапазоне категорий процедур, что должно способствовать устойчивому росту этого портфеля».

Поделиться

Источник