FDA одобрило ручной анализ крови Abbott на ЧМТ и сотрясение мозга

Abbott Laboratories , глобальная медицинская компания, получила разрешение FDA на продажу и продажу первого портативного экспресс-теста крови на ЧМТ. Основываясь на многолетних исследованиях, в которых участвовали специалисты по нейротравмам из Университета Питтсбурга, тест будет проводиться на портативной платформе Abbott i-STAT Alinity, а результаты будут доступны в течение 15 минут после помещения плазмы в тестовый картридж.

«Это важный момент, который открывает путь к тому, чтобы быстрый тест был доступен везде, где он может понадобиться кому-то после травмы головы. Вы можете легко представить, что однажды его используют на спортивных мероприятиях, в домах престарелых и во многих других местах. Я уверен, что это станет стандартом для оценки и лечения черепно-мозговой травмы », — сказал д-р Дэвид Оконкво , директор Центра клинических испытаний нейротравмы Университета Питтсбурга и главный исследователь TRACK-TBI , международного TBI. исследовательский консорциум, работающий с Abbott в этом направлении.

Оконкво сказал, что использование этого устройства устранит необходимость в догадках при диагностике ЧМТ и поможет клиницистам определить лучшее лечение для пациента. Он также отметил, что наличие анализа крови может сократить количество ненужных компьютерных томографов до 40%.

Этот тест измеряет конкретные белки в крови после ЧМТ. Отрицательный результат может исключить необходимость проведения компьютерной томографии головы — распространенного инструмента для диагностики сотрясения мозга. Для тех, кто дал положительный результат, результат дополняет КТ, чтобы помочь клиницистам оценить, есть ли у кого-то ЧМТ.

Анализ крови TBI был разработан в сотрудничестве с Министерством обороны США (DoD) и TRACK-TBI. Министерство обороны США в рамках Отдела медицинских исследований и разработок армии США по разработке медицинских материалов сыграло решающую роль в разработке тестового прогона на платформе Abbott. Исследовательская группа TRACK-TBI под руководством Оконкво и доктора Авы Пуччио из Университета Питтсбурга была первой, кто продемонстрировал, как этот анализ крови на ЧМТ может быть использован на благо пациентов в клинической практике.

 

Поделиться

Источник