FDA одобрило первый в мире одноразовый 5-мм лапароскоп с автофокусом

Xenocor, компания по производству медицинского оборудования из Юты,  объявила, что FDA одобрило улучшенную версию их Sabrescope, первого в мире настоящего HD, незатуманенного, шарнирного, одноразового лапароскопа. Sabrescope предназначен для повышения безопасности пациентов и снижения затрат, а также для уменьшения таких неприятностей, как туман, дым и пар, сложности рабочего процесса и отходов.

«Добавление возможности автоматической фокусировки действительно повысит вероятность быстрого внедрения на хирургическом рынке. Это особенно актуально для процедур и специальностей, которые нацелены на несколько квадрантов брюшной полости из-за необходимости перефокусировки изображения», — сказал Джаррод Кауфман, главный хирург из Брика, штат Нью-Джерси.

До Sabrescope для всех лапароскопических процедур требовалось громоздкое и дорогое оборудование, которое создавало ненужный риск для пациента, хлопоты, затраты, сложность рабочего процесса и отходы. Бремя больниц по очистке эндоскопов между использованиями представляет собой огромную сложность рабочего процесса, а также риск для пациента. Кроме того, башни представляют собой огромные капитальные затраты и ряд скрытых расходов, таких как частая и дорогостоящая замена оптических прицелов.

Это недавнее разрешение подчеркивает критическое преимущество Sabrescope перед всеми другими одноразовыми эндоскопами, поскольку он является первым устройством с настоящим HD и возможностью выбора ручной или автоматической фокусировки.Sabrescope уже был самым многофункциональным лапароскопом, одобренным FDA, поэтому это дополнение продвигает нас вперед в ценности, которую мы можем предоставить хирургам и больницам», — сказал Тони Уотсон, главный операционный директор.

Новый Saberscope представляет собой одноразовую 5-мм камеру с шарнирным наконечником, поворачивающимся под углом 90 градусов, и недорогим компактным многоразовым видеопроцессором Xenobox. Этот процессор работает с любым HD-монитором или существующей системой Tower. Клиницисты могут утилизировать Sabrescope после каждой процедуры, чтобы снизить риск биологической опасности для пациента и персонала. Одноразовая платформа обеспечивает новый, высокофункциональный, незагрязненный эндоскоп для каждой процедуры. 

Saberscope также полностью свободен от запотевания, как было продемонстрировано при первоначальном клиническом использовании, улучшая концентрацию внимания пациента за счет уменьшения отвлекающих факторов и сложности рабочего процесса.

Система Saberscope одобрена FDA для использования в лапароскопической и торакоскопической хирургии. Устройства Xenocor были использованы более чем в 300 случаях с живыми людьми.

Xenocor — это частная компания, которая занимается проектированием, разработкой и коммерциализацией медицинских устройств, включая систему Saberscope. Xenocor имеет 11 выданных и находящихся на рассмотрении патентов США и других стран.

Поделиться

Источник