FDA одобрило новую систему расширения вен Fist Assist Devices

Компания Fist Assist Devices объявила сегодня, что она получила обозначение FDA как прорывное устройство для устройства Fist Assist модели FA-1.

Компания Fist Assist из Лас-Вегаса рекламирует свое устройство FA-1 как первое в мире носимое устройство для предоперационного расширения вен, которое способствует образованию атриовентрикулярного свища у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, чья предоперационная оценка венозной анатомии предполагает, что поверхностная вена руки или размер перфорационной вены недостаточен для создания атриовентрикулярной фистулы для гемодиализа.

Согласно пресс-релизу, компания разработала модель Fist Assist FA-1 как устройство прерывистого пневматического сжатия, которое надевается на руку, чтобы способствовать расширению вен. Автоматическое устройство сжимает вену оттока и, согласно Fist Assist, значительно улучшает комплаентность пациента по сравнению с другими альтернативами расширения вены.

Основатель и генеральный директор Fist Assist д-р Тедж Сингх сообщил в пресс-релизе, что недавно опубликованные данные исследования FACT по расширению вены на стадии 4 и исследования pFACT по расширению перфораторной вены подтвердили ценность прерывистой компрессии вены компании.

«Устройство FA-1 приносит пользу пациентам, врачам и медицинским учреждениям, потому что более крупные вены предоставляют пациентам больше возможностей для лечения хирургических или эндоАВФ», — сказал Сингх . «В конечном итоге наши цели — помочь пациентам достичь лучших результатов и иметь больше надежд. Это революционное обозначение приближает нас на один шаг к достижению наших целей ».

Поделиться

Источник