FDA одобрило легкий набедренный рукав Cionic

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило легкий надеваемый на ногу Neural Sleeve от Cionic.

Новый носимый рукав использует электрическую стимуляцию, чтобы помочь улучшить походку людей с проблемами подвижности, вызванными церебральным параличом (ДЦП), рассеянным склерозом (РС), инсультом и другими неврологическими состояниями.

Прочный нейронный рукав Cionic предназначен для анализа, прогнозирования и увеличения движений человека. Он использует передовые алгоритмы для считывания сигналов, посылаемых мышцам из мозга, в режиме реального времени, предсказывая движения пользователя за одну десятую секунды до того, как его нога оторвется от земли.

Используя множество датчиков, система измеряет положение тела и то, как работают отдельные мышцы во время движения.

Измеряя электрический сигнал от мозга, датчики могут предсказать предполагаемое движение человека.Устройство предлагает увеличение и корректировку движений пользователя в реальном времени.

Он сделан из мягкой, гибкой ткани, которая подходит по ноге человека, а также будет доступен в различных цветах.Основатель и генеральный директор Cionic Джеремайя Робисон  сказал: «Мы невероятно рады тому, что Cionic Neural Sleeve станет медицинским устройством класса II, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), и готовы начать оказывать значимое влияние на жизнь людей с двигательными проблемами.Наша миссия — стать новым стандартом медицинской помощи, воздействуя на основные связи между мозгом и телом, обеспечивая уверенное движение и более активное участие в жизни общества».

После завершения тестирования человеческого фактора и эффективности компания представила устройство для получения разрешения от FDA в ноябре прошлого года.

Кроме того, компания планирует расширяться в новые области, включая такие состояния, как болезнь Паркинсона и другие части тела.

Поделиться

Источник