FDA одобрило контактные линзы J&J с лекарственным покрытием и кетотифеном
Компания Johnson & Johnson (J&J) Vision Care объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ACUVUE Theravision с кетотифеном.
ACUVUE Theravision с кетотифеном — это ежедневные одноразовые контактные линзы с лекарственным покрытием, каждая из которых содержит 19 мкг кетотифена, популярного антигистаминного препарата.
Фирма утверждает, что новые контактные линзы с кетотифеном предназначены для коррекции зрения у пациентов без красных глаз и у которых астигматизм не более 1,00 дптр.
Президент Johnson & Johnson Vision Care в Северной Америке Томас Суиннен сказал: «В Johnson & Johnson Vision мы стремимся продвигать новые технологии и инновации, которые могут улучшить зрение и здоровье глаз в целом.Это одобрение знаменует собой еще одну важную веху в наследии Johnson & Johnson Vision по переосмыслению того, что возможно с контактными линзами, чтобы удовлетворить потребности людей во всем мире в области зрения и здоровья глаз».
J&J заявила, что ACUVUE Theravision с кетотифеном является первой и единственной в мире контактной линзой ежедневного использования с лекарственным покрытием, которая обеспечит новый опыт ношения линз при аллергическом зуде глаз.
Одобрение FDA было получено после клинических исследований фазы 3, опубликованных в журнале Cornea , и одобрения регулирующих органов Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии и Министерства здравоохранения Канады.
Исследование фазы 3 показало быстрое уменьшение зуда через 3 минуты после надевания линзы, которое продолжалось до 12 часов.
По заявлению компании, для коррекции зрения линзы можно носить более 12 часов.
Директор по клиническим исследованиям Johnson & Johnson Vision Care Брайан Пол сказал: «Аллергический зуд глаз у тех, кто носит контактные линзы, вскоре может уйти в прошлое благодаря решению FDA об одобрении ACUVUE Theravision с кетотифеном.Эти новые линзы могут помочь большему количеству людей носить контактные линзы, поскольку они снимают аллергический зуд глаз на срок до 12 часов без необходимости использования капель от аллергии и обеспечивают коррекцию зрения».
Поделиться
Источник