FDA одобрило безотводный кардиостимулятор Abbott Aveir VR для лечения медленных сердечных ритмов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило однокамерный (VR) безэлектродный кардиостимулятор Abbott Aveir для лечения пациентов с замедленным сердечным ритмом в стране.

Новый кардиостимулятор был разработан для прямой имплантации в правый желудочек сердца с помощью минимально инвазивной процедуры и без необходимости разреза грудной клетки.

Он обладает уникальной способностью картирования, которая позволяет врачам измерять электрические сигналы в сердце.Утверждается, что устройство является единственным в мире безэлектродным кардиостимулятором, который может определить правильное положение устройства до окончательной имплантации.

Abbott заявила, что безэлектродный кардиостимулятор Aveir VR рассчитан на увеличенный срок службы батареи, который может быть в два раза дольше, чем у других имеющихся в продаже безэлектродных кардиостимуляторов.

Кроме того, устройство было разработано таким образом, чтобы его можно было извлечь, если терапия нуждается в обновлении или в случае необходимости замены.

Старший вице-президент Abbott по управлению сердечным ритмом Рандел Вудгрифт  сказал: «Безэлектродный кардиостимулятор Aveir VR был разработан, чтобы сделать процессы имплантации и извлечения максимально простыми для врачей и обеспечить улучшения по сравнению с существующими вариантами.Наша цель — продолжать развивать успех Aveir, чтобы в будущем предлагать больше первых в своем роде продуктов, революционизирующих методы лечения нарушений сердечного ритма».

Утверждение регулирующих органов подтверждается данными, полученными в ходе международного исследования II фазы LEADLESS II по исключению экспериментальных устройств (IDE), в ходе которого оценивался безотводный кардиостимулятор Aveir VR у некоторых пациентов с аномальным сердечным ритмом.

Поделиться

Источник