FDA дает разрешение на CMF и ортопедическое моделирование Ricoh
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Ricoh 3D разрешение 510(k) для моделирования черепно-челюстно-лицевой (CMF) и ортопедической анатомии в здравоохранении.
Ricoh 3D for Healthcare — интегрированное комплексное решение для рабочего процесса, предназначенное для разработки, проектирования и производства анатомических моделей с использованием технологии 3D-печати от Stratasys.
Интегрированное с IBM iConnect Access, корпоративным решением для обработки изображений, используемым во многих больницах США, это решение позволяет поставщикам медицинских услуг создавать изображения тканей и костей для конкретных пациентов.Эти модели помогают клиницистам просматривать внутреннюю анатомию пациентов и обеспечивают точную медицину.
Их также можно использовать для обучения пациентов, предоперационного планирования и анатомического моделирования для отработки новых/редких подходов.
Компания заявила, что поставщики медицинских услуг могут выбрать вариант стиля работы в соответствии со своими потребностями. При выборе варианта обслуживания на месте группа обслуживания под руководством Ricoh будет работать на месте, чтобы контролировать весь процесс с использованием 3D-принтеров Stratasys.
Опция «по запросу» позволяет поставщикам заказывать модели для печати на предприятии Ricoh и отправки непосредственно им.
Гэри Тернер, управляющий директор Ricoh USA в Северной Америке, сказал: «Ricoh стремится к инновациям в области здравоохранения, которые изменят ситуацию в области вовлечения пациентов и точной медицины. Ricoh 3D for Healthcare делает именно это — предлагает модель, соответствующую уникальной анатомии каждого отдельного пациента.«Одна из наших целей — удовлетворить потребности врачей и пациентов в конкретных областях с особенно высоким спросом на анатомические модели, напечатанные на 3D-принтере. Разрешение 510(k) на CMF и ортопедические модели еще больше продвигает нас к достижению этой цели».
В будущем компания планирует запросить разрешение 510(k) на дополнительные участки обработки.
Поделиться
Источник