FDA дает разрешение 510 (k) на платформу картирования мозга Omniscient
Сиднейская компания Omniscient Neurotechnology получила разрешение FDA 510 (k) на свое программное обеспечение для картирования мозга.
Quicktome — это платформа цифрового картирования мозга, которая предоставляет врачам визуализацию сетей мозга пациента, которые отвечают за такие сложные функции, как язык, движение и познание.Платформа с интуитивно понятным интерфейсом браузера анализирует миллионы точек данных, полученных с помощью МРТ пациента. Затем облачные вычисления используются для обработки больших данных.
Quicktome включает «коннектомику», или изучение мозговых связей, в рутинное нейрохирургическое планирование.Платформа разработана нейрохирургами и специалистами по обработке данных, чтобы помочь клиницистам принимать обоснованные решения; это также снижает неопределенность, предоставляя информацию о пациенте до и во время операции на головном мозге, которая изменила его жизнь. Компания заявляет, что ее решение может основываться на различных заболеваниях мозга, таких как болезнь Альцгеймера, депрессия, хроническая боль и рак мозга.Кроме того, платформа обеспечивает междисциплинарное сотрудничество в больницах.
Quicktome также недавно получил одобрение Министерства здравоохранения Канады и Управления терапевтических товаров Австралии.
Omniscient Neurotechnology закрыла раунд финансирования серии B, в котором она привлекла 40 миллионов австралийских долларов (29,4 миллиона долларов) от таких инвесторов, как Джина Райнхарт, исполнительный председатель австралийской горнодобывающей компании Hancock Prospecting и известный менеджер фонда Уилл Викарс.
Компания будет использовать свои новые средства для продвижения исследований и разработки большего количества медицинских устройств и исследовательских решений. Компания также стремится расширить свои научные, инженерные и торговые группы по всему миру. Средства будут использованы для вывода Quicktome и Infinitome, еще одной исследовательской платформы, на другие рынки.
«До сих пор инструменты, на которые полагались нейрохирурги, не соответствовали сложности мозга. Quicktome разбивает информацию на практические идеи, чтобы информировать о влиянии каждого разреза на пациента. С момента получения разрешения врачи уже полагаются на эту технологию «Это важная веха для Omniscient и, что более важно, начало новой эры нейрохирургии для пациентов и врачей», — сказал Стивен Шилер, генеральный директор Omniscient Neurotechnology.
«Большие данные меняют все, что мы знаем о мозге. Современная нейробиология показала, что мы — наши мозговые сети, которые контролируют все, от движения до речи. Понимание того, как связан мозг и что означают эти связи, решительно поможет нам лучше предоставлять услуги здравоохранения, начиная с нейрохирургии, — также прокомментировал Стефан Дуайен, директор по данным компании.
Поделиться
Источник