Elekta получила одобрение FDA 510(k) на радиохирургическую платформу Elekta Esprit

Шведская нейробиологическая компания Elekta получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свою новую радиохирургическую платформу Leksell Gamma Knife, Elekta Esprit.

Компания разработала технологию Leksell Gamma Knife как более щадящую альтернативу открытой хирургии и традиционной лучевой терапии.Эта технология может воздействовать на самые маленькие и самые сложные внутричерепные опухоли и поражения с минимальным воздействием на здоровые ткани.

По словам Elekta, он оснащен жизненно важной функцией точности, которая защищает двигательные, сенсорные и нейрокогнитивные функции, помогая защитить разум и человека.Получив одобрение FDA, к радиохирургической платформе Elekta Esprit могут получить доступ врачи и пациенты в США, а также в других странах, которые признают одобрение FDA.

Президент Elekta Neuroscience Solutions Верена Шиллер сказала: «Очень вдохновляет слышать, как пациенты, прошедшие лечение с помощью Гамма-ножа, могут сохранить качество своей жизни и вернуться к тому, что они любят делать после радиохирургии.Благодаря очень низкой дозе, доставляемой вне мишени, он способен защитить окружающие здоровые ткани. Esprit выводит «Гамма-нож» на новый уровень, улучшая работу как пациента, так и пользователя».

Новая версия Elekta Esprit поставляется с несколькими новыми функциями на единой платформе, чтобы предоставить врачам рабочие процессы без рамок или на основе рамок для превосходной визуализации.Его инструменты удаленного доступа и совместной работы для лечащей бригады предназначены для удовлетворения потребностей меняющихся условий.Кроме того, система обеспечивает точность для лечения даже самых сложных целей, обеспечивая при этом мягкий и более персонализированный подход к радиохирургии, говорит Электа.

По данным компании, Leksell Gamma Knife имеет более чем 50-летний клинический опыт и остается золотым стандартом внутричерепной радиохирургии.Постоянное обновление дизайна позволило Esprit предложить врачам быстрое автоматизированное планирование лечения и безопасно лечить широкий спектр показаний.

Elekta Esprit может использоваться для лечения показаний, включая множественные метастазы, артериовенозные мальформации, невралгию тройничного нерва и вестибулярную шванному.

Поделиться

Источник