Eko получает одобрение FDA на решение AI для обнаружения сердечно-сосудистых заболеваний, EMAS

Eko получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое программное обеспечение для анализа шумов Eko (EMAS) для обнаружения и характеристики шумов в сердце, обнаруживаемых у взрослых и детей.

EMAS — это облачный алгоритм машинного обучения, который оценивает тоны сердца, сигналы фонокардиограммы и ЭКГ, собранные с помощью интеллектуальных стетоскопов компании.Решение использует несколько методов для декодирования захваченных сигналов, включая обработку сигналов и сверточные нейронные сети.

Утверждается, что это первый и единственный алгоритм машинного обучения, помогающий медицинским работникам обнаруживать структурные шумы в сердце с помощью умного стетоскопа.Объединив искусственный интеллект для анализа шумов со своими цифровыми стетоскопами, фирма превратила обычный стетоскоп в объективный, доступный и масштабируемый инструмент скрининга, который может за считанные секунды выявить серьезные структурные заболевания сердца на переднем крае лечения.

Соучредитель и генеральный директор Eko Коннор Ландграф сказал: «Это последнее разрешение FDA — еще один способ, с помощью которого Eko улучшает доступ к улучшению здоровья сердца с помощью клинически проверенных алгоритмов и лучших в своем классе медицинских устройств. Делая алгоритмы скрининга заболеваний сердца и цифровые стетоскопы доступными в кабинетах для осмотра по всей стране, мы движемся к будущему, в котором более объективный и последовательный скрининг заболеваний клапанов сердца может стать стандартом лечения».

Обладая общей чувствительностью 85,6% и специфичностью 84,4%, алгоритм EMAS расширяет возможности практикующих врачей надежно и эффективно диагностировать клапанные пороки сердца.Дальнейшее исследование показало, что алгоритм EMAS обнаруживает структурные шумы у людей 18 лет и старше с чувствительностью 90,2% и специфичностью 90,6%.

Фирма заявила, что использование обычных стетоскопов показало , что врачи общей практики имеют чувствительность 44% и специфичность 69% для выявления серьезных клапанных пороков сердца.

Поделиться

Источник