Edwards получает знак CE для системы Pascal Precision, что позволяет продавать устройство в Европе
Корпорация Edwards Lifesciences объявила о том, что ее система транскатетерного ремонта клапана PASCAL Precision получила маркировку CE для лечения митральной и трикуспидальной регургитации (МР и ТР).
«Поставка системы PASCAL Precision клиницистам в Европе знаменует собой еще один важный шаг в нашем партнерстве с врачами, которые лечат большое количество пациентов с пороками митрального и трикуспидального клапанов», — сказал Бернард Дж. Зовигян, корпоративный вице-президент Edwards по транскатетерной митральной и трикуспидальной хирургии. терапии. «Эдвардс имеет долгую историю инноваций, а значительные улучшения в системе PASCAL Precision предназначены для повышения способности клиницистов обеспечивать положительные результаты для пациентов как с МР, так и с ТР».
Система PASCAL Precision используется для лечения пациентов с митральной или трикуспидальной регургитацией через единую систему доставки. Новая система предназначена для обеспечения точной навигации и доставки имплантатов.
«Система PASCAL Precision значительно расширяет возможности оператора при установке имплантатов, — сказал профессор Йорг Хаусляйтер, профессор медицины и заместитель директора клиники Университета Людвига-Максимилиана в Мюнхене, Германия. «Успешно лечив моего первого пациента с помощью системы PASCAL Precision, я обнаружил, что с ней легко работать, а улучшенная реакция и стабильность катетера позволили мне лучше контролировать установку имплантата именно там, где мне нужно».
Система PASCAL Precision включает имплантаты PASCAL и PASCAL Ace, которые обеспечивают независимый захват, атравматическую застежку и закрытие, а также универсальность имплантата, включая способность удлиняться и перемещаться по сложной анатомии.
Система PASCAL Precision является одним из многочисленных методов транскатетерной реконструкции или заместительной терапии, разрабатываемых Edwards и предназначенных для лечения заболеваний митрального и трикуспидального клапанов. Компания стремится преобразовать лечение пациентов с митральным и трикуспидальным клапаном, что подтверждается обширным клиническим свидетельством.
Поделиться
Источник