East End Medical объявляет о первом коммерческом использовании своей новой универсальной транссептальной RF-системы SafeCross™ для пункции и управляемого баллонного интродьюсера
East End Medical, частная компания по производству медицинского оборудования, стремящаяся улучшить кардиологические процедуры с использованием катетеров, объявила о первом коммерческом использовании своей системы SafeCross™ для транссептальной радиочастотной (РЧ) пункции и управляемого баллонного интродьюсера. Система All-in-One предназначена для обеспечения предсказуемого и безопасного решения для выполнения электрофизиологических и структурных вмешательств на сердце, требующих доступа к левому предсердию.
Первые коммерческие устройства были имплантированы во время процедур закрытия ушка левого предсердия (LAAC) и транскатетерного восстановления митрального клапана (TEER) в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка, Колумбия, выполненных доктором Мартином Леоном, профессором медицины Колумбийского медицинского университета.
«Безопасный и точный доступ к левому предсердию имеет решающее значение для оптимальных результатов лечения пациентов при операциях на левом предсердии. В зависимости от анатомии достижение безопасного и точного транссептального доступа часто приводит к сокращению общего времени операции на левом предсердии», — заявил д-р Торстен Вал. «При использовании SafeCross мне особенно понравилось, как интродьюсер с баллонным наконечником позволил мне безопасно скользить по перегородке с небольшими и точными корректировками, чтобы я мог точно расположиться в заранее определенном месте транссептальной пункции».
«Хорошо видимый управляемый баллонный интродьюсер позволяет точно определить место прокола и обеспечивает поддержку, необходимую для сложных анатомических структур», — заявил д-р Вивек Редди. «Кроме того, возможность использовать его в качестве управляемого направляющего интродьюсера делает его потенциально хорошим универсальным инструментом для моего рабочего процесса. Я с нетерпением жду возможности использовать SafeCross в своих процедурах на левом предсердии».
Универсальная система SafeCross состоит из управляемого в двух направлениях интродьюсера и радиочастотного пункционного расширителя, что делает ее безыгольной системой. Уникальная конструкция интродьюсера с атравматическим наполненным контрастом позиционирующим баллоном на дистальном конце делает его ультравидимым при эхокардиографии и рентгенографии, что облегчает точный выбор места пункции, а его двунаправленная управляемость обеспечивает безопасное маневрирование и перпендикулярное размещение на перегородка. Запатентованный РЧ-расширитель для пункции быстро и предсказуемо подает электрическую энергию для прокола межпредсердной перегородки.
«Как структурный интервенционный эхокардиограф на сердце, который помогает проводить эти процедуры, управляемый баллонный интродьюсер и безыгольная радиочастотная система обеспечивают очень видимую, точную и безопасную транссептальную операцию», — говорит доктор Ребекка Хан. «Точность и эффективность, с которой интервенционист теперь может выполнять транссептальную пункцию, поразительна и, вероятно, сократит время процедуры и улучшит ее успех».
«С ростом числа операций на левом предсердии крайне важно иметь устройство для доступа к левому предсердию, которое помогает врачам безопасно и предсказуемо пересекать перегородку, — прокомментировал д-р Мартин Леон. — Система SafeCross представляет собой новый инструмент для успешных операций на левом предсердии. включая закрытие ушка левого предсердия (LAAC), транскатетерную пластику митрального клапана (TEER) и процедуры абляции мерцательной аритмии (AF), среди прочего. Я с нетерпением жду возможности собрать клинические данные о работе системы SafeCross и сосредоточиться на инициативах по обучению, направленных на повышение безопасности и эффективности процедур на левом предсердии».
«Мы рады успешному завершению первых коммерческих испытаний системы SafeCross, что является важной вехой для нашей компании», — сказал Энтони Медиго, коммерческий директор East End Medical. «Система SafeCross дает врачам, выполняющим процедуры на левом предсердии, несколько преимуществ, и мы надеемся, что в этом году эта важная технология появится в большем количестве больниц на рынке США».
Поделиться
Источник