Domus Diagnostics приступит к клиническим испытаниям платформы Covid-19

Американская фирма Domus Diagnostics готова начать клинические испытания своего прототипа платформы для тестирования Covid-19.

Новый диагностический тест на SARS-COV-2 предназначен для удовлетворения глобальной потребности в доступных и быстрых тестах на амплификацию нуклеиновых кислот (МАНК).Он основан на технологии изотермической амплификации, опосредованной петлей обратной транскрипции (RT-LAMP), и направлен на обеспечение удобного, доступного и точного обнаружения инфекционных заболеваний.

Сначала Domus отправит тест на утверждение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Затем он сможет предоставить тест правительствам и организациям общественного здравоохранения в развивающихся странах.

По завершении клинических испытаний компания также планирует запросить разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на мультиплексный тест на Covid-19 и сезонный грипп, поскольку платформа Domus способна выявлять несколько целей заболевания из одного образец.

Для проведения теста люди берут образец мазка из носа из каждой ноздри и вставляют камеру для сбора в карту. Результаты получают через 30 минут.

Президент и генеральный директор Domus Diagnostics Пол Чепмен сказал: «Неравенство в доступности вакцин и тестов является одной из основных причин того, что мы наблюдаем значительные различия в результатах между странами и между людьми разного расового и этнического происхождения.Видение Domus состоит в том, чтобы предоставить простой в использовании высокоточный тест, который можно производить по доступной цене в больших масштабах.Наша талантливая команда ученых и инженеров разработала действительно инновационное решение для тестирования NAAT, которое, наконец, может устранить те пробелы в тестировании, которые существовали десятилетиями между развивающимся миром и Западом».

Компания заявила, что тест может обеспечить точность, эквивалентную тесту ПЦР, и не требует приборов, электричества или логистики холодовой цепи.

 

Поделиться

Источник