Данные исследования показывают, что система эндопротезирования позвоночника TOPS™ от Premia Spine экономически эффективна по сравнению с TLIF и со временем становится доминирующей стратегией

Premia Spine, медицинская технологическая компания, меняющая способ лечения изнурительных хронических болей в ногах и спине, сегодня объявила о публикации клинических данных, демонстрирующих, что ее система TOPS обеспечивает значительную пользу для системы здравоохранения и общества по сравнению с трансфораминальным межтеловым спондилодезом поясничного отдела (TLIF). Первая и единственная система замены дугоотростчатых суставов поясничного отдела позвоночника, TOPS, была разработана для обеспечения длительной подвижности, стабильности и долговечности после декомпрессии у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника и дегенеративным спондилолистезом.

Опубликовано в журнале Health Economics and Outcomes Research «Проспективное исследование поясничной фасеточной артроскопии в лечении дегенеративного спондилолистеза и стеноза: ранняя рентабельная оценка по результатам исследования IDE всего заднего отдела позвоночника» исследование изучало экономическая эффективность и экономический анализ системы TOPS по сравнению с TLIF для пациентов, страдающих спондилолистезом и спинальным стенозом.

В рамках проспективного многоцентрового клинического исследования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пациентам случайным образом назначали операцию TOPS или TLIF.Данные исследования были проанализированы Neuronomics, независимой профессиональной корпорацией, специализирующейся на экономическом анализе здравоохранения. Его результаты показывают, что даже с премией в 4000 долларов США по сравнению со стоимостью имплантата TLIF, TOPS по-прежнему достигает экономической эффективности при пороге готовности платить 100 000 долларов США в течение одного года после операции. Кроме того, TOPS становится доминирующей стратегией, когда данные анализируются за два года и более. С социальной точки зрения, TOPS еще более рентабельна в течение одного года и доминирует в течение двух лет и более.

В документе, подготовленном автором доктором Джаредом Аментом, нейрохирургом из группы нейрохирургии и позвоночника в Лос-Анджелесе, говорится: «TOPS представляется очень рентабельным хирургическим методом по сравнению с TLIF в качестве альтернативы с сохранением движения и отсутствием слияния. для лечения спондилолистеза 1 степени со стенозом поясничного отдела позвоночника. Поскольку система TOPS обеспечивает более высокое качество жизни [качество жизни] при меньших общих затратах с течением времени, она заслуживает серьезного внимания».

TOPS получил от FDA статус прорывного устройства и в настоящее время является предметом основного клинического испытания в соответствии с освобождением от FDA в отношении исследовательского устройства.

«Мы разработали TOPS, чтобы удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность в лечении спинального стеноза и спондилолистеза, и данные этого исследования показывают, что TOPS не только приносит клиническую пользу пациентам, но и сокращает значительные затраты на лечение для поставщиков медицинских услуг и плательщиков», — сказал генеральный директор Premia Spine Рон Захер. «TOPS хорошо подготовлен, чтобы быть беспроигрышным для пациентов, хирургов, учреждений и плательщиков».

Поделиться

Источник