Данные исследования искусственного шейного диска Orthofix M6-C IDE, которые будут представлены на ISAASS, демонстрируют постоянные статистически значимые преимущества в течение пяти лет

Orthofix Medical, глобальная компания по производству медицинского оборудования, специализирующаяся на позвоночнике и ортопедии, объявила о презентации пятилетних данных одноуровневого исследования IDE искусственного шейного диска M6-C. Эти результаты будут представлены в пятницу, 3 июня, во время ежегодного собрания Международного общества развития хирургии позвоночника (ISASS) в отеле Atlantis в Нассау, Багамы.

«Мы рады видеть, что через пять лет после операции участники исследования, получившие искусственный шейный диск M6-C, продолжают демонстрировать значительные преимущества в показателях индекса нетрудоспособности шеи (NDI) и боли в шее и плече/руке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ) по сравнению с пациентами, перенесшими переднюю шейную дискэктомию и спондилодез (ACDF)», — сказал доктор Фрэнк Филлипс, профессор ортопедической хирургии в Медицинском центре Университета Раш и исследователь в исследовании, который представит данные на встрече ISASS. «Кроме того, у пациентов M6-C в исследовании была низкая частота ревизионных операций по сравнению с когортой ACDF. Пациенты в исследовании будут находиться под наблюдением в течение 10 лет после операции, поскольку мы продолжаем собирать данные, подтверждающие эффективность и преимущества эндопротезирования шейного диска с помощью диска M6-C».

«Подвижность и стабильность — два основных требования, которые позволяют сегменту позвоночника функционировать в гармонии с соседними сегментами», — сказал д-р Авинаш Патвардхан. «Диск M6-C с присущим ему прогрессивным сопротивлением движению, обеспечиваемым конструкцией ядро-кольцо, дал самую высокую долю (103/131 или 79 процентов) имплантированных сегментов в диапазоне физиологических движений по сравнению со средним значением для когорты 65 процентов. . Эти результаты подтверждают функциональные цели CDA, которые включают восстановление сегментарного диапазона движений и снижение риска ускоренной дегенерации смежного сегмента».

«Мы по-прежнему довольны клиническими данными US IDE, которые теперь включают результаты за пять лет», — сказал президент Orthofix Global Spine Кевин Кенни. «Мы признаем важность постоянного сбора данных из исследовательских центров США и центров имплантации по всему миру, чтобы расширить совокупность доказательств, подтверждающих клиническую эффективность и безопасность искусственного шейного диска M6-C. Мы с нетерпением ждем продолжения распространения и публикации этих данных».

Поделиться

Источник