CytoSorbents регистрирует первого пациента в испытании PROCYSS CytoSorb

Американская компания интенсивной терапии CytoSorbents зачислила первых пациентов в исследование PROCYSS, оценивающее CytoSorb для купирования рефрактерного септического шока (RSS).

PROCYSS — это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), предназначенное для оценки способности CytoSorb восстанавливать гемодинамическую стабильность у пациентов с СРС.Ожидается, что в исследовании примут участие до 160 пациентов в 20 центрах Германии, и ожидается, что оно будет завершено к концу 2023 года.

Первый пациент был зарегистрирован в университетской больнице Гамбург-Эппендорф в Германии ведущим исследователем исследования PROCYSS, профессором Штефаном Клюге.

Стефан Клюге сказал: «Купирование шока посредством гемодинамической стабилизации является главным приоритетом в лечении пациентов с СРС, и для достижения этой важной терапевтической цели срочно необходимы эффективные методы лечения.Продолжительная гипотония приводит к ишемии тканей и органов и в конечном итоге может привести к необратимому повреждению органов и смерти.В связи с этим мы очень рады провести и зарегистрировать первого пациента в рандомизированном контролируемом исследовании PROCYSS для оценки CytoSorb для этого применения.Определяя популяцию пациентов с использованием конкретных критериев и стандартизируя, кого и как лечить, мы ожидаем, что PROCYSS поможет улучшить использование CytoSorb в этой чрезвычайно больной и трудно поддающейся лечению популяции пациентов».

RSS характеризуется постоянно низким средним артериальным давлением, независимо от инфузионной терапии и применения высоких доз вазопрессоров, наблюдаемых у пациентов с фатальной инфекцией и сепсисом.

CytoSorbents заявили, что тяжелое гипервоспаление способствует RSS, и большинство пациентов, страдающих от RSS, умрут, несмотря на стандартную терапию.

Удаление медиаторов воспаления с помощью очистки крови CytoSorb показало многообещающие результаты в реальных клинических условиях и в настоящее время проходит оценку в PROCYSS, заявили в компании.

Он был одобрен в Европейском союзе (ЕС) и распространяется более чем в 70 странах мира в качестве экстракорпорального адсорбера цитокинов.CytoSorbents ориентирован на лечение опасных для жизни состояний в отделениях интенсивной терапии и кардиохирургии с использованием очистки крови с использованием уникальной технологии адсорбции полимеров.

Главный медицинский директор CytoSorbents Эфтимиос Делиаргирис сказал: «PROCYSS — знаковое исследование, и включение первого пациента представляет собой еще одну важную веху, поскольку мы продолжаем выполнять наш глобальный клинический план.Мы по-прежнему твердо намерены инвестировать в строгие спонсируемые компанией испытания для получения высококачественных доказательств, необходимых для информирования мирового сообщества специалистов по интенсивной терапии о том, как терапия CytoSorb может решать проблемы с неудовлетворенными медицинскими потребностями, такими как сепсис.Следующим на очереди является реестр COSMOS, международный перспективный реестр, который, как ожидается, будет охватывать реальное использование CytoSorb в нескольких приложениях интенсивной терапии, регистрация которого планируется начать в первой половине 2022 года».

Поделиться

Источник