CVT начинает набор пациентов в исследование периферического DCB
Компания Cardiovascular Systems (CSI) объявила о начале набора пациентов в первое испытание на людях периферического баллона с лекарственным покрытием эверолимусом (DCB), разработанного Chansu Vascular Technologies (CVT).
DCB обеспечивают вариант чрескожного интервенционного лечения бедренно-подколенных поражений у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Активный препарат при ЦВТ, эверолимус, служит цитостатиком для уменьшения гиперплазии тканей и связанного с ней рестеноза.
Утверждается, что он показал безопасность и эффективность при применении коронарных стентов с лекарственным покрытием.Используя периферическое DCB, первый пациент в испытании с поражением 7,5 см в его поверхностной бедренной артерии (SFA) был пролечен доктором Бенджамином Хонтоном, главным исследователем в Клинике Пастера, Тулуза, Франция.Хонтон сказал: «Для нас большая честь зарегистрировать первого пациента в исследовании CVT-SFA.Мы считаем, что это многообещающее новое поколение DCB эверолимуса может улучшить результаты лечения пациентов, страдающих заболеванием периферических артерий».
В исследовании примут участие 75 пациентов как минимум в четырех различных центрах во Франции и Германии. Ожидается, что он поможет подать заявку на получение разрешения на использование исследовательского устройства (IDE) в FDA и поддержит ключевое клиническое исследование в США.
Главный врач сердечно-сосудистых систем Джеффри Чемберс сказал: «После объявления о первом опыте на людях с коронарным DCB эверолимусом CVT в ноябре 2021 года мы рады объявить о первом опыте на людях с периферическим DCB эверолимусом.Мы считаем, что эти продукты могут стать важными новыми методами лечения заболеваний периферических и коронарных артерий».
CVT получит поэтапное финансирование от CSI для разработки коронарных и периферических DCB в соответствии с соглашением с CSI.
По опционному соглашению CSI имеет право на получение эксклюзивных прав и обязательств по приобретению CVT после завершения основных технических и клинических этапов программы разработки.
Поделиться
Источник